Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
doramectin5 mg/ml;
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QP54AA03
doramectin5 mg/ml;
Pour-on oplossing
Toediening als pour-on;
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Doramectin
BD/2014/REG NL 112230/zaak 282579 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 11 juni 2012 van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down tot verkrijging van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1, eerste lid, van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel DORATEC POUR-ON OPLOSSING 5 MG/ML VOOR RUNDEREN; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. Geregistreerd wordt met ingang van datum dezes, overeenkomstig het hierna bepaalde, het diergeneesmiddel DORATEC POUR-ON OPLOSSING 5 MG/ML VOOR RUNDEREN onder registratienummer REG NL 112230 van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down welke verantwoordelijk is voor het in Nederland in de handel brengen. De toepassing waarvoor en de voorwaarden waaronder het middel is geregistreerd, staan omschreven in bijlage A behorende bij dit besluit. 2. Onverminderd hetgeen ter uitvoering van artikel 2.20 van de Wet dieren is of wordt bepaald, a. dient het etiket of, in voorkomend geval, de bijsluiter ten minste de aanduidingen te bevatten zoals opgenomen in bijlage B. b. dient de verpakking ten minste de gedeclareerde hoeveelheid te bevatten en overigens in overeenstemming te zijn met het gestelde onder punt 6.5 van bijlage A. BD/2014/REG NL 112230/zaak 282579 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 29 januari 2014 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2014/REG NL 112230/zaak 282579 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 112230/zaak 282579 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DORATEC 5 mg/ml pour-on oplossing voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doramectine 5 mg HULPSTOF(FEN): Briljantblauw FCF (E133) 0,007 mg Zie rubrie Lees het volledige document