DORENASIN orrcsepp

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

xilometazolin

Beschikbaar vanaf:

Rentschler Arzneimittel GmbH

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

xylometazoline

Eenheden in pakket:

1x10 ml

klasse:

TT

Prescription-type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2000-03-01

Bijsluiter

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. január 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 18.359a/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Walder A./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
DORENASIN ORRCSEPP
(Dr. Rentschler)
_Kizárólag külsőleg az orrba - orrcseppként - szabad alkalmazni._
Különböző eredetű nátha (pl. meghűlés, szénanátha, stb.)
tüneteinek enyhítésére _– kizárólag _
_felnőtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek._
_A készítmény helyileg alkalmazva_ az orrnyálkahártyán
érszűkítő hatást fejt ki, csökkenti az
orrban és melléküregeiben a nyálkahártya duzzanatot,
megkönnyíti a váladék eltávozását.
Ezáltal könnyíti az orrlégzést meghűlés és nátha esetén.
_Hatóanyag_
1,0 mg xylometazolinium chloratum – 1 ml oldatban (0,1 %-os oldat).
10,0 mg xylometazolinium chloratum – 10 ml oldatban (0,1 %-os oldat)
– üvegenként.
Egyéb összetevők: citromsav, nátriumcitrát, glicerin, tisztított
víz, továbbá konzerválószerként benzalkónium-
klorid.
_A gyógyszerkészítményt nem szabad alkalmazni:_
–
csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek részére,
–
a gyógyszer hatóanyaga (xilometazolin) és benzalkónium-klorid
konzerválószer iránti is-
mert túlérzékenység esetén,
–
az orrnyálkahártya kiszáradásával járó gyulladás (rhinitis
sicca) fennállásakor,
–
szűkzúgú zöldhályog (szűkzúgú glaukóma) esetén.
_Az alábbi megbetegedések és/vagy állapotok esetén_ kizárólag
orvosi rendeletre, a kezelőorvos
ellenőrzése mellett szabad alkalmazni:
–
szív- és keringési megbetegedések (pl. koronáriabetegség,
szívritmuszavarok),
–
magasvérnyomás,
–
pajzsmirigytúlműködés,
–
cukorbetegség,
–
mellékvesedaganat,
–
érszűkítő hatású gyógyszerekkel szemben, ha fokozott a
szervezet válaszkészsége
(tünetei: álmatlanság, szédülés, stb.).
_Az orrmelléküregek megbetegedései_ (arcüreg-, ill. homloküreg
gyulla

Productkenmerken

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. január 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 18.359/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Walder A./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
DORENASIN ORRCSEPP
DORENASIN ORRSPRAY
ATC: R01A A07
Hatóanyaga, a xilometazolin vasoconstrictor, alfa-sympathomimeticum.
A xilometazolin közvetlenül a szimpatikus idegrendszer
a
-adrenerg receptorait serken-
ti, míg a
b
-adrenerg receptorokra hatástalan.
A xilometazolin orron belüli alkalmazásakor a tágult arteriolák
összehúzódnak, amely
a nyálkahártyán a vérzést és ödéma képződést csökkenti,
így az orr átjárhatóságának
javulását eredményezi. Az orrmelléküregek és tubusok
átjárhatósága révén csökken a
váladékdugó kialakulásának veszélye.
Az orrba cseppentett xilometazolin általában 5-10 percen belül
lokális érszűkületet
okoz, mely 12 óráig is fennmaradhat.
Intranasalis alkalmazáskor esetenként a felszívódott mennyiség
elegendő lehet ahhoz,
hogy szisztémás hatást váltson ki.
HATÓANYAG
_Dorenasin orrcsepp:_
1,0 mg xylometazolinium chloratum – 1 ml oldatban (0,1 %-os oldat).
Egyéb összetevők: citromsav, nátriumcitrát, glicerin, tisztított
víz, továbbá benzalkónium-klo-
rid konzerválószer.
_Dorenasin orrspray:_
1,0 mg xylometazolinium chloratum – 1 ml oldatban (0,1 %-os oldat).
Egyéb összetevők: citromsav, nátriumcitrát, glicerin, tisztított
víz, továbbá benzalkónium-klo-
rid konzerválószer.
JAVALLATOK Grippét kísérő acut rhinitis, rhinitis vasomotorica,
valamint rhinitis allergica esetén kialakuló
orrnyálkahártya duzzadás.
Sinusitis (orrmelléküreg-gyulladás), valamint otitis media (hurutos
középfül gyulladás) esetén a váladék
elfolyásának megkönnyítésére csak szigorú indikáció
felállítása mellett adható.
ELLENJAVALLATOK Rhinitis sicca (száraz orrnyálkahártya gyulladás),
szűkzugú glaucoma.
Csecsemőkor és 6 év alatti életkor.
A ha