Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzocain; Benzalkoniumchlorid; Tyrothricin
Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)
R02AA20
Benzocaine, Benzalkonium Chloride, Tyrothricin
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Benzocain (00023) 1,5 Milligramm; Benzalkoniumchlorid (00932) 1 Milligramm; Tyrothricin (01166) 0,5 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2010-01-25
PACKAGE LEAFLET GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DORITHRICIN HALSTABLETTEN CLASSIC 0,5 MG / 1,0 MG / 1,5 MG, LUTSCHTABLETTEN Wirkstoffe: Tyrothricin / Benzalkoniumchlorid / Benzocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Dorithricin Halstabletten Classic und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dorithricin Halstabletten Classic beachten? 3. Wie sind Dorithricin Halstabletten Classic einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dorithricin Halstabletten Classic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DORITHRICIN HALSTABLETTEN CLASSIC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dorithricin Halstabletten Classic sind ein Mund- und Rachentherapeutikum. ANWENDUNGSGEBIET Zur symptomatischen Behandlung bei Infektionen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen und Schluckbeschwerden 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DORITHRICIN HALSTABLETTEN CLASSIC BEACHTEN? DORITHRICIN HALSTABLETTEN CLASSIC DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegenüber Tyrothricin, Benzalkoniumchlorid, Benzocain, Minzöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Dorithricin Halstabletten Classic sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS Lees het volledige document
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorithricin Halstabletten Classic 0,5 mg / 1,0 mg / 1,5 mg, Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 Lutschtablette enthält: Tyrothricin 0,5 mg Benzalkoniumchlorid 1,0 mg Benzocain 1,5 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 871 mg Sorbitol (Ph. Eur.) pro Lutschtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung bei Infektionen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen und Schluckbeschwerden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Mehrmals täglich, alle 2 - 3 Stunden, 1 - 2 Lutschtabletten anwenden. _Kinder und Jugendliche_ Da die sachgemäße Art der Anwendung (Lutschen) bei Säuglingen und Kleinkindern nicht gewährleistet ist, sind Dorithricin Halstabletten Classic für Säuglinge und Kleinkinder nicht geeignet. Bei der Anwendung an Kindern ist zu beachten, dass diese die Fähigkeit zu kontrolliertem Lutschen erworben haben müssen. _Art der Anwendung_ Dorithricin Halstabletten Classic langsam im Mund zergehen lassen. Die Behandlung soll noch einen Tag nach Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Minzöl oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei größeren frischen Wunden im Mund- und Rachenraum sollte auf eine Anwendung verzichtet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei eitriger Mandelentzündung mit Fieber ist in jedem Fall vom Arzt zu entscheiden, ob neben den primär notwendigen Behandlungsmaßnahmen, wie z. B. einer systemischen Antibiotikagabe, Dorithricin Halstabletten Classic zusätzlich angewendet werden sollen. Bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, sind Dorithricin Hal Lees het volledige document