Dorzolamide 20 mg/ml PCH, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DORZOLAMIDE

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dorzolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2009-10-21

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DORZOLAMIDE 20 MG/ML PCH
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JANUARI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101121 PIL 0120.15v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DORZOLAMIDE 20 MG/ML PCH, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Dorzolamide 20 mg/ml PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DORZOLAMIDE 20 MG/ML PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dorzolamide behoort tot de groep van geneesmiddelen die
koolzuuranhydraseremmers wordt
genoemd.
Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog
te verlagen en om
glaucoom te behandelen. Dit geneesmiddel kan alléén gebruikt worden
of als aanvullende therapie bij
andere geneesmiddelen die de druk in het oog verlagen (zogenaamde
bètablokkers).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor dorzolamidehydrochloride of één van de
andere bestanddelen van dit
geneesmiddel. Deze kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft of
als u vroeger nierstenen
heeft gehad
_GERENVOOIEERDE VERS

Productkenmerken

GERENVOOIEERDE VERSIE DORZOLAMIDE 20 MG/ML PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101121 SPC 0420.11v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide 20 mg/ml PCH, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, viskeuze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd:
-
als bijkomende behandeling bij bètablokkers
-
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers gecontra-
indiceerd zijn bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk
bij:
-
oculaire hypertensie
-
openhoekglaucoom
-
pseudo-exfoliatief glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide als monotherapie gebruikt wordt, is de dosering
driemaal daags één druppel in de
conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide gebruikt wordt met een oogheelkundige bètablokker, is
de dosering tweemaal daags
één druppel in de conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
GERENVOOIEERDE VERSIE DORZOLAMIDE 20 MG/ML PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101121 SPC 0420.11v.FNren
Als dorzolamide in de plaats komt van andere oogdruppels tegen
glaucoom, moet het gebruik van dat
middel na een laatste toediening in de gebruikelijke dosering aan het
eind van een dag worden
gestaakt en moet de behandeling met dorzolamide op de volgende dag
worden begonnen.
Wijze van toediening
Als er meerdere oogdruppels gebruikt worden, moeten deze worden
toegediend met telkens een
interval van ten minste tien minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen