Dorzolamide/Timolol EG 20 mg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate; Dorzolamide Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml - 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 6.83 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22.26 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 391447-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002021 - CNK-code: 2948339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391447-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002014 - CNK-code: 2903912 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391447-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-05-11

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dorzolamide/Timolol EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Dorzolamide/Timolol EG niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Dorzolamide/Timolol EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dorzolamide/Timolol EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dorzolamide/Timolol EG is een combinatie van twee geneesmiddelen:
dorzolamide en timolol.

Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
"koolzuuranhydraseremmers" worden
genoemd.

Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die "bètablokkers"
worden genoemd.
Dorzolamide/Timolol EG wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in
het oog te verlagen bij de
behandeling van glaucoom, als het gebruik van oogdruppels met een
bètablokker alleen niet voldoende
is.
2. WANNEER MAG U DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor bètablokkers.

U heeft of had luchtwegaandoeningen zoals astma, ernstige chronische
obstructieve bronchitis
(ernstige longziekte di

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide/Timolol EG 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride) en 5 mg
timolol (als
timololmaleaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke ml oogdruppeloplossing bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, licht viskeuze, kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Dorzolamide/Timolol EG is geïndiceerd voor de behandeling van
verhoogde intraoculaire
druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatieve
glaucoom als
monotherapie met een topische bètablokker niet voldoende is.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
De dosering is één druppel Dorzolamide/Timolol EG tweemaal daags in
de (conjunctivale
zak van) het/de aangedane oog/ogen.
Als er nog een ander topisch, oftalmologisch middel gebruikt wordt,
moet dit ander
middel met een interval van ten minste 10 minuten toegediend worden.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor
gebruik en dat de punt van de oogdruppels dispenser niet in contact
met het oog of de
omliggende structuren mag komen.
Teneinde een correcte dosering te verzekeren mag de druppelaar niet
vergroot worden.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de
oogdruppels besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen
veroorzaken. Gebruik
van
besmette
oogdruppels
kan
tot
ernstige
schade
aan
het
oog
en
verlies
van
het
gezichtsvermogen leiden.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over het juiste gebruik van de
oftalmologische
flesjes van Dorzolamide/Timolol EG.
Wijze van toediening
1. De verzegelstrip aan de flessenhals moet intact zijn voor het
eerste gebruik van het
middel. Een ruimte tussen het f