Dorzolamide Viatris 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dorzolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2010-12-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Dorzolamide Viatris 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
RVG 101854
Versie: september 2023
Pagina 1/6
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DORZOLAMIDE VIATRIS 20 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dorzolamide Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DORZOLAMIDE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dorzolamide Viatris wordt geleverd als een steriele
oogdruppeloplossing. Dorzolamide Viatris bevat
als werkzaam bestanddeel dorzolamide, een aan sulfonamide gerelateerde
verbinding.
Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
"koolzuuranhydraseremmers" genoemd
worden.
Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog
te verlagen en om glaucoom
(open-hoek glaucoom, pseudo-exfoliatieve glaucoom) te behandelen.
Dorzolamide Viatris kan als
enige therapie gebruikt worden of als aanvullende therapie bij andere
geneesmiddelen die de druk in
het oog verlagen (zogenaamde bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubr

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dorzolamide Viatris 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
RVG 101854
Versie: september 2023
Pagina 1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide Viatris 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml bevat 20 mg dorzolamide (als dorzolamidehydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat per ml oplossing 0,075 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Isotone, gebufferde, licht viskeuze, heldere, kleurloze, waterige
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dorzolamide Viatris is geïndiceerd:
•
als bijkomende therapie bij bètablokkers;
•
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers gecontra-
indiceerd zijn;
bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:
•
oculaire hypertensie;
•
openhoekglaucoom;
•
pseudo-exfoliatieve glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide als monotherapie gebruikt wordt, is de dosering
driemaal daags één druppel in de
conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide gebruikt wordt met een oogheelkundige bètablokker, is
de dosering tweemaal daags
één druppel in de conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide in de plaats komt van andere oogdruppels tegen
glaucoom, moet het gebruik van dat
middel na een laatste toediening in de gebruikelijke dosering aan het
eind van een dag worden gestaakt
en moet de behandeling met dorzolamide op de volgende dag worden
begonnen.
Als er meerdere oogdruppels gebruikt worden, moeten deze worden
toegediend met telkens een
interval van ten minste tien minuten.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dorzolamide Viatris 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
RVG 101854
Versie: september 2023
Pagina 2/10
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en dat de
punt van de druppelaar niet in contact met het oog o