Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXORUBICINEHYDROCHLORIDE
Centrafarm B.V.
L01DB01
DOXORUBICINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Doxorubicin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2003-01-20
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DOXORUBICINE HCL CF 2 MG/ML_, oplossing voor injectie RVG 28249 Doxorubicine HCl 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2017 AUTHORISATION DISK: JW/071071 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOXORUBICINE HCL CF 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Doxorubicinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Doxorubicine HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOXORUBICINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Doxorubicine HCl CF (ook wel ‘doxorubicine’ genoemd) is een geneesmiddel tegen kanker. Doxorubicine HCl CF wordt vaak gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker. Doxorubicine HCl CF wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker: - borstkanker - kanker van bindweefsel, bindweefselbanden, bot, spier (sarcoom) - longkanker - kanker van de lymfeklieren (ziekte van Hodgkin of non-Hodgkinlymfoom) - bloedkanker (acute leukemie) - schildklierkanker - eierstokkanker - blaaskanker - tumoren bij kinderen, zoals bijvoorbeeld neuroblastoom 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKE Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DOXORUBICINE HCL CF 2 MG/ML_, oplossing voor injectie RVG 28249 Doxorubicine HCl 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 01-2015 AUTHORISATION DISK: JW/071071 REV. 3.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxorubicine HCl CF 2 mg/ml, oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Doxorubicine HCl CF bevat 2 mg doxorubicine hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 9 mg/ml natriumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, rode oplossing voor injectie. pH = 2,5 - 3,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mammacarcinoom, sarcoma, kleincellig longcarcinoom, ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin lymfoma, acute leukemie, carcinomen van de schildklier, blaas, ovaria, pediatrische carcinomen zoals neuroblastomen. Doxorubicine wordt regelmatig gebruikt in polychemotherapieschema’s met andere cytotoxische geneesmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Behandeling met Doxorubicine HCl CF dient te worden aangevangen door, of na consultatie van een arts die ruime ervaring heeft in het gebruik van cytostatica. De oplossing wordt geïnjecteerd via de slang van een vrijlopend intraveneus infuus gedurende een periode van 2-15 minuten. Deze techniek minimaliseert de kans op tromboflebitis of periveneuze extravasatie wat kan leiden tot ernstige cellulitis en blaarvorming. _Intraveneuze toediening: _ De doxorubicinedosering is afhankelijk van het doseringsschema, algemene toestand en voorafgaande behandeling van de patiënt. Er bestaan verscheidene doseringsschema’s: De aanbevolen dosering is 60-75 mg/m 2 lichaamsoppervlak als enkelvoudige dosis of verdeeld over 2-3 opeenvolgende dagen, intraveneus toegediend met een interval van 21 dagen. De lagere dosis dient toegediend te worden aan patiënten met beenmergdepressie. Indien Doxorubicine Lees het volledige document