Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Doksysyklinhyklat
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA02
Doksysyklinhyklat
500 mg/ g
Pulver til bruk i drikkevann
Eske 50x100 g
C
Markedsført
2014-08-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse : . DIVASA-FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona (Spania). . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg pulver til bruk i drikkevann til gris og høns . . Doksysyklinhyklat. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 g pulver inneholder 500 mg doksysyklinhyklat (tilsvarende 433 mg doksysyklin- base). . 4. INDIKASJON(ER). . Gris: Til behandling av kliniske symptomer forbundet med luftveislidelser hos gris, forårsaket av _ Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _og _Mycoplasma hyopneumoniae _følsomme for doksysyklin. . Høns: Når klinisk sykdom er tilstede i flokken, for å redusere mortalitet, morbiditet, og kliniske symptomer, og for å redusere skader på grunn av pasteurellose forårsaket av _Pasteurella multocida _eller for å redusere morbiditet og lesjoner i luftveisinfeksjoner forårsaket av _Ornithobacterium rhinotracheale _ _(ORT)_. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med nedsatt leverfunksjon. . 6. BIVIRKNINGER. . Tetrasykliner kan - i svært sjeldne tilfeller - føre til overfølsomhet for lys og allergiske reaksjoner. Hvis mistenkte bivirkninger oppstår, skal behandlingen avbrytes. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Gris og høns (broiler, unghøns, avlshøns). . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Gis via munnen(oralt) med drikkevann. . Anbefalt dose til gris er: 12,5 mg doksysyklinhyklat (25 mg produkt) per kg kroppsvekt per dag i 4 påfølgende dager. Hvis det ikke Lees het volledige document
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg pulver til bruk i drikkevann til gris og høns. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning for 1 g: VIRKESTOFF: Doksysyklinhyklat 500 mg (tilsvarende 433 mg doksysyklin-base) HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til bruk i drikkevann. Gult til lys gult pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris og høns (broiler, unghøns, avlshøns). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Gris: Til behandling av kliniske symptomer forbundet med luftveislidelser hos gris, forårsaket av_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ og _Mycoplasma hyopneumoniae _følsomme for doksysyklin. Høns: Når klinisk sykdom er tilstede i flokken, for å redusere mortalitet, morbiditet, og kliniske symptomer, og for å redusere skader på grunn av pasteurellose forårsaket av _Pasteurella multocida _eller for å redusere morbiditet og lesjoner i luftveisinfeksjoner forårsaket av _Ornithobacterium rhinotracheale _ _(ORT)_. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med nedsatt leverfunksjon. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Siden det sannsynligvis er variasjon (tidsmessig, geografisk) i bakteriers doksysyklinfølsomhet, spesielt kan følsomheten hos _A. pleuropneumoniae _og _O. rhinotracheale, _variere fra land til land og til og med fra gård til gård, anbefales bakteriologisk prøvetaking og resistenstesting. Bruk av preparatet skal baseres på resistenstesting av bakterier isolert fra tilfeller i besetningen som skal behandles. Hvis dette ikke er mulig skal behandlingen baseres på lokal (regions-/gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om følsomhetsmønsteret hos målbakterien. Da utrydding av målpatogenene kanskje ikke oppnås, bør medisinering Lees het volledige document