Drontal Dog Tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Beschikbaar vanaf:

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk; PYRANTEL 50 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, combinations

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2016-10-04

Productkenmerken

BD/2019/REG NL 119721/zaak 730785
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Veterinaire Groothandel Wijchen B.V. te Weert
d.d. 20 mei 2019
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DRONTAL DOG TASTY
150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
119721;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DRONTAL DOG
TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 119721, zoals aangevraagd d.d. 20 mei 2019, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR
HONDEN,
REG NL 119721 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 119721
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 119721/zaak 730785
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als