Duo-op 250 mg spot-on oplossing voor grote honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IMIDACLOPRID

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-code:

QP53AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMIDACLOPRID

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

IMIDACLOPRID 250 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Imidacloprid

Autorisatie-status:

IE/V/0414/004

Autorisatie datum:

2020-09-30

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 122566/zaak 1050707
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122566/zaak 1050707
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Duo-Op 250 mg spot-on oplossing voor grote honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 2,5 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid 250 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytoluene (E 321)
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Helder lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie en behandeling van vlooieninfestaties en behandeling van
bijtende luizen (
_Trichodectes _
_canis_
) bij honden van ≥ 10 tot <25 kg lichaamsgewicht.
Vlooien worden gedood binnen één dag na de behandeling.
Een eenmalige behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende
vier weken.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD), indien deze diagnose vooraf werd
gesteld door een dierenarts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
niet gespeende puppy’s jonger dan 8 weken.
-
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Herbesmetting, door de intrede van nieuwe vlooien in de omgeving, kan
gedurende zes weken of
langer na de aanvang van de behandeling aanhouden. Afhankelijk van de
hoeveelheid vlooien in de
omgeving kan daarom meer dan één behandeling nodig zijn. Om de
besmetting in de omgeving te
helpen verminderen, wordt het aanvullende gebruik van een geschikte
omgevingsbehandeling tegen
volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia aanbevolen. Om de
besmetting in de omgeving verder
BD/2023/REG NL 122566/zaak 1050707
3 / 20
te verminderen, wordt aanbevolen dat alle katten, konijnen en honden
in het huishouden worden
behandeld.
Behandeling van zogende teven bestrijdt de vlooienbesmetting