Duo-op 40 mg spot-on oplossing voor kleine katten, kleine gezelschapskonijnen en kleine honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IMIDACLOPRID

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-code:

QP53AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMIDACLOPRID

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

IMIDACLOPRID 40 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Konijnen

Therapeutisch gebied:

Imidacloprid

Autorisatie-status:

IE/V/0414/001

Autorisatie datum:

2020-09-30

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 122563/zaak 1050704
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122563/zaak 1050704
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Duo-Op 40 mg spot-on oplossing voor kleine katten, kleine
gezelschapskonijnen en kleine honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid 40 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Helder lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat, gezelschapskonijn en hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor katten van minder dan 4 kg lichaamsgewicht:
Preventie en behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides felis_
).
Voor gezelschapskonijnen van minder dan 4 kg lichaamsgewicht:
Behandeling van vlooieninfestaties.
Voor honden van minder dan 4 kg lichaamsgewicht:
Preventie en behandeling van vlooieninfestaties en behandeling van
bijtende luizen (
_Trichodectes _
_canis_
) bij honden.
Vlooien worden gedood binnen één dag na de behandeling.
Een eenmalige behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende
vier weken bij honden,
drie tot vier weken bij katten en tot één week bij
gezelschapskonijnen.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD), indien deze diagnose vooraf werd
gesteld door een dierenarts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
niet gespeende kittens jonger dan 8 weken.
-
gezelschapskonijnen jonger dan 10 weken.
-
niet gespeende puppy’s jonger dan 8 weken.
BD/2023/REG NL 122563/zaak 1050704
3 / 21
-
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Herbesmetting, door de intrede van nieuwe vlooien in de omgeving, kan
gedurende zes weken of
langer na de aanvang van de behandeling aanhouden. Afhankelijk van d