Duo-op 80 mg spot-on oplossing voor grote katten en grote gezelschapskonijnen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IMIDACLOPRID

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-code:

QP53AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMIDACLOPRID

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

IMIDACLOPRID 80 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Katten; Konijnen

Therapeutisch gebied:

Imidacloprid

Autorisatie-status:

IE/V/0414/002

Autorisatie datum:

2020-09-30

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 122564/zaak 1050705
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122564/zaak 1050705
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Duo-Op 80 mg spot-on oplossing voor grote katten en grote
gezelschapskonijnen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,8 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid 80 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Helder lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en gezelschapskonijn
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor katten van 4 kg lichaamsgewicht of meer:
Preventie en behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides felis_
).
Voor gezelschapskonijnen van 4 kg lichaamsgewicht of meer:
Behandeling van vlooieninfestaties.
Vlooien worden gedood binnen één dag na de behandeling.
Een eenmalige behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende
drie tot vier weken bij
katten en tot één week bij gezelschapskonijnen.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD) bij katten, indien deze diagnose
vooraf werd gesteld door een
dierenarts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
niet gespeende kittens jonger dan 8 weken.
-
gezelschapskonijnen jonger dan 10 weken.
-
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 122564/zaak 1050705
3 / 20
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Herbesmetting, door de intrede van nieuwe vlooien in de omgeving, kan
gedurende zes weken of
langer na de aanvang van de behandeling aanhouden. Afhankelijk van de
hoeveelheid vlooien in de
omgeving kan daarom meer dan één behandeling nodig zijn. Om de
besmetting in de omgeving te
helpen verminderen, wordt het aanvullende gebruik van een geschikte
omgevingsbehandeling tegen
volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadi