Duodopa 20 mg/ml - 5 mg/ml intest. gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levodopa 2 g/100 ml; Carbidopamonohydraat 0,5 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Abbvie SA-NV

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levodopa; Carbidopa

Dosering:

20 mg/ml - 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Gel voor intestinaal gebruik

Samenstelling:

Levodopa 20 mg/ml; Carbidopa 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Gastro-Enteraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa and Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 276814-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08054083016115 - CNK-code: 2334993 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-11-14

Bijsluiter

PIL NL-Duodopa-42
1/10
printed on 8-nov.-23 11:09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML, INTESTINALE GEL
levodopa / carbidopa monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duodopa en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DUODOPA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Duodopa behoort tot de geneesmiddelen die worden gebruikt bij de
ziekte van Parkinson.
Duodopa is een gel die met behulp van een pomp en een sonde in uw darm
(dunne darm)
wordt gebracht. Er zitten twee actieve bestanddelen in de gel:

Levodopa

Carbidopa
HOE WERKT DUODOPA?

In het lichaam wordt levodopa omgezet in een stof die ‘dopamine’
wordt genoemd. Deze
dopamine wordt toegevoegd aan de dopamine die reeds in de hersenen en
in het
ruggenmerg aanwezig is. Dopamine helpt in de overdracht van impulsen
tussen de
zenuwcellen.

Een tekort aan dopamine kan symptomen geven van de ziekte van
Parkinson, zoals
bijv. beven, stijfheid, trage bewegingen, moeilijk evenwicht kunnen
houden.

De behandeling met levodopa verhoogt het dopaminegehalte in het
lichaam. Dit
betekent dat deze symptomen daardoor zullen afnemen.

Carbidopa verbetert het effect van levodopa. Het vermind

Productkenmerken

SPC NL-Duodopa-42
1/18
printed on 8-nov-23 11:39
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml, intestinale gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 20 mg levodopa en 5 mg carbidopa monohydraat.
100 ml bevat 2000 mg levodopa en 500 mg carbidopa monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intestinale gel.
Gebroken witte tot lichtgele gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium met
ernstige motorische
fluctuaties en hyperkinesie of dyskinesie en met respons op levodopa,
wanneer de
beschikbare combinaties van geneesmiddelen bij de ziekte van Parkinson
geen
bevredigende resultaten hebben gegeven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Duodopa is een gel voor continue intestinale toediening. Voor
langdurige toediening dient
deze gel met een draagbare pomp te worden toegediend, rechtstreeks in
het duodenum of
in het bovenste deel van het jejunum via een permanente sonde,
geplaatst via percutane
endoscopische gastrostomie met een externe transabdominale sonde en
een interne
intestinale sonde. Als alternatief kan een radiologische
gastrojejunostomie overwogen
worden, wanneer percutane endoscopische gastrostomie om een of andere
reden niet
mogelijk is. Het plaatsen van de transabdominale sonde en de
dosisaanpassingen dienen
uitgevoerd te worden in samenwerking met een neurologische dienst.
Een tijdelijke naso-duodenale/naso-jejunale sonde zou overwogen moeten
worden om te
bepalen of de patiënt positief reageert op de behandelingsmethode
voordat een permanente
percutane endoscopische gastronomie met jejunale (PEG-J) sonde wordt
geplaatst. In
gevallen waarin de arts denkt dat deze beoordeling niet nodig is, kan
worden afgezien van
de naso-jejunale-testfase en kan de behandeling meteen gestart worden
met plaatsing van
de PEG-J.
De dosering moet individueel worden aangepast om een optimale
klinische respons te
verkrijgen. Dit betekent