Duosol zonder Kalium, oplossing voor hemofiltratie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

14-12-2022

Productkenmerken (SPC)

14-12-2022

Werkstoffen:

CALCIUM (Ca2+) 1,5 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,98 g/l ; CHLORIDE (CL-) 109 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 9,9 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 9 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,91 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 4,21 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,18 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,59 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 35 mmol/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 13,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 106 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 72 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 149 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 42,8 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05ZB

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Oplossing voor hemofiltratie

Samenstelling:

KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Hemofiltrates

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507); SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DUOSOL ZONDER KALIUM, OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL AAN U WORDT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duosol zonder Kalium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUOSOL ZONDER KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Duosol zonder Kalium is een oplossing voor hemofiltratie. Het is
bedoeld voor gebruik bij patiënten met
acuut nierfalen, wanneer de nieren niet langer in staat zijn om de
afvalproducten uit het bloed te
verwijderen. Continue hemofiltratie is een procedure die wordt
gebruikt om afvalproducten uit het lichaam
te verwijderen die anders via de nieren in de urine zouden worden
uitgescheiden. De oplossing corrigeert de
vochtbalans en zorgt ervoor dat het zoutverlies (elektrolyten) na de
behandeling wordt vervangen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U heeft een abnormaal lage kaliumspiegel in uw bloed (hypokaliëmie)
-
Uw bloed bevat abnormaal lage zuurgehaltes (metabole alkalose).
De hemofiltratieprocedure zelf mag niet worden gebruikt:
-
als u aan nierfalen lijdt in combinatie met een zeer hoge metabole
omzetsnelheid (hyperkatabole
toestand), waardoor de ophoping van afvalproducten in uw lichaam niet
langer via hemofiltratie kan
worden gecorrigeerd
-
als u vanaf de plaats van inbrengen van de canule in

Lees het volledige document

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duosol zonder Kalium, oplossing voor hemofiltratie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ELEKTROLYTOPLOSSING,
KLEINE KAMER
BICARBONAATOPLOSSING,
GROTE KAMER
WERKZAME STOFFEN:
555 ML
BEVAT
PER
1000 ML
4445 ML
BEVAT
PER
1000 ML
Natriumchloride
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Calciumchloride dihydraat
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumchloride hexahydraat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucose monohydraat
equivalent aan glucose watervrij
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natriumwaterstofcarbonaat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTEN:
[MMOL/
KAMER]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMER]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Theoretische osmolariteit [mOsm/l]
275
297
_SAMENSTELLING VAN DE GEBRUIKSKLARE OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE NA
MENGEN: _
1000 ml gebruiksklare oplossing voor hemofiltratie bevat [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Glucose watervrij
5,6 (equiv aan 1,0 g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor hemofiltratie
Heldere en kleurloze oplossing, zonder zichtbare deeltjes
Theoretische osmolariteit: 292 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
2
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De gebruiksklare oplossing is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten
met acuut nierfalen, ongeacht de oorzaak,
die met continue hemofiltratie moeten behandeld worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het gebruik van oplossingen voor hemofiltratie bij patiënten met
acuut nierfalen dient plaats te vinden onder
toezicht van een arts met ervaring in het toepassen van zulke
behandelingen.
Dosering
De voorgeschreven filtratiesnelheid is afhankelijk van de klinische
toestand en het lichaamsgewicht van de
patiënt. Tenzij anders voorgeschreven, wordt een filtratiesnelheid
van 20-25 ml/kg lichaamsgewicht per uur
aanbevolen om metabole afvalproducten die normaliter in de urine
worden uitgescheiden, te verwijderen,
afhankelijk van de

Lees het volledige document