Duovent 0.5 mg - 1.25 mg/4 ml vernevelopl. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ipratropiumbromidemonohydraat 0,522 mg - Eq. Watervrij Ipratropiumbromide 0,5 mg; Fenoterolhydrobromide 1,25 mg

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

ATC-code:

R03AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fenoterol Hydrobromide; Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosering:

0,5 mg/4 ml - 1,25 mg/4 ml

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

Fenoterolhydrobromide 1.25 mg; Ipratropiumbromidemonohydraat 0.522 mg

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Fenoterol and Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

CTI-code: 168506-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846018502 - CNK-code: 1281286 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168506-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-03-09

Bijsluiter

1
B. BIJSLUITER
06/12/2023
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUOVENT®
0,5 MG/1,25 MG/4 ML VERNEVELOPLOSSING
ipratropiumbromide anhydraat/fenoterolhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duovent en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUOVENT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Duovent bevat als werkzame stoffen ipatropiumbromide en
fenoterolhydrobromide, stoffen die de
luchtwegen doen uitzetten (bronchusverwijders).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten vanaf
12 jaar voor de behandeling
van een niet-permanent beperkte luchtstroom in geval van:
-
astma, ook bij inspanningsastma
-
chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen. Bijvoorbeeld
chronische bronchitis,
chronische astmatiforme bronchitis en emfyseem (een longziekte).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de werkzame
stoffen, één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel (zie rubriek 6) of voor andere
sympathicomimetische amines of
atropinederivaten.

Bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Als u lijdt aan bepaalde schildklieraandoeningen en

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
06.12.2023
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duovent® 0,5 mg/1,25 mg/4 ml Verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
4 ml oplossing bevat 0,522 mg ipratropiumbromide monohydraat (= 0,500
mg anhydrisch
ipratropiumbromide) en 1,250 mg fenoterolhydrobromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Duovent is een bronchusverwijder aangewezen bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar voor de
symptomatische behandeling van een niet permanent beperkte luchtstroom
bij astma (inclusief
inspanningsastma) en bij chronisch obstructief longlijden (zoals
chronische bronchitis, chronisch
bronchiaal astma en longemfyseem).
Men moet er rekening mee houden dat een gelijktijdige
anti-inflammatoire behandeling met
bijvoorbeeld corticoïden nodig kan zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
De behandeling moet worden opgestart en toegediend onder medisch
toezicht, bijvoorbeeld in het
ziekenhuis. Thuisbehandeling kan in uitzonderlijke gevallen
plaatsvinden (ernstige symptomen of
ervaren patiënten die hogere doses nodig hebben) na overleg met een
ervaren arts, wanneer een
lage dosis van een snelwerkende bèta-agonist bronchusverwijder als
Duovent HFA onvoldoende
was om de symptomen te verlichten. De behandeling met de oplossing
voor inhalatie via een
nebulisator moet steeds gestart worden met de laagste dosis (1 ampul).
In zeer ernstige gevallen
kunnen twee ampullen nodig zijn om symptomen te verlichten. De
behandeling moet stopgezet
worden wanneer de symptomen voldoende verlicht zijn.
De volgende doses worden aanbevolen:
ACUTE EPISODEN VAN BRONCHOSPASMEN
Volwassenen (inclusief ouderen):

In de meeste gevallen is één ampul voldoende om de spasmen te doen
verdwijnen. In zeer ernstige
gevallen kan de inhalatie van een 2
e
ampul nodig zijn om symptomen te verlichten.
Pediatrische patiënten:
-
Adolescenten ouder dan 12 jaar: zie volwassenen.
-
Kinderen