Duovent HFA 0.02 mg - 0.05 mg dosisaerosol opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ipratropiumbromidemonohydraat 0,021 mg/dosis - Eq. Watervrij Ipratropiumbromide 0,02 mg/dosis; Fenoterolhydrobromide 0,05 mg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

ATC-code:

R03AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fenoterol Hydrobromide; Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosering:

0,02 mg - 0,05 mg

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

Fenoterolhydrobromide 0.05 mg/dosis; Ipratropiumbromidemonohydraat 0.021 mg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Fenoterol and Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

CTI-code: 223063-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846015273 - CNK-code: 1677863 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-05-07

Bijsluiter

1
B. BIJSLUITER
(06/12/2023)
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUOVENT® HFA
0,020 MG/0,050 MG AEROSOL, OPLOSSING
ipratropiumbromide anhydraat/fenoterolhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duovent HFA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUOVENT HFA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Duovent HFA bevat als werkzame stoffen ipatropiumbromide en
fenoterolhydrobromide, stoffen die
de luchtwegen doen uitzetten (bronchusverwijders).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 6
jaar als preventieve en
symptomatische behandeling van chronisch obstructief longlijden dat
gepaard gaat met een niet-
permanent beperkte luchtstroom, bijvoorbeeld bronchiaal astma en
chronische bronchitis met of
zonder emfyseem (een longziekte).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor één van de werkzame stoffen, één van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel (zie rubriek 6) of voor andere sympathicomimetische
amines of atropinederivaten.

Bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Als u lijdt aan bepaalde schildklieraandoeningen en hartziekten.
Raadpleeg uw arts

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (06/12/2023)
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duovent
®
HFA
0,020 mg/0,050 mg
Aerosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ipratropiumbromide anhydraat 0,020 mg (= 0,021 mg ipratropiumbromide
monohydraat) –
Fenoterolhydrobromide 0,050 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 13 mg alcohol (ethanol) per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aerosol, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Duovent HFA is een bronchusverwijder aangewezen bij volwassenen en
kinderen vanaf 6 jaar voor de
preventie en de symptomatische behandeling van chronisch obstructief
longlijden dat gepaard gaat met
een niet-permanent beperkte luchtstroom, zoals bronchiaal astma en
chronische bronchitis met of
zonder emfyseem.
Gelijktijdige behandeling met anti-inflammatoire middelen moet worden
overwogen bij patiënten met
bronchiaal astma of chronisch obstructief longlijden die gunstig
reageren op corticosteroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De posologie moet individueel worden aangepast. De volgende dosissen
worden aanbevolen:
Volwassenen:
-
Tijdens aanvallen van acuut astma bedraagt de aanbevolen posologie 2
verstuivingen.
In de meeste gevallen zijn 2 verstuivingen voldoende om een
onmiddellijke verlichting van de
symptomen te verkrijgen. In ernstige gevallen, als de ademhaling na 5
minuten niet verbeterd is,
kunnen 2 supplementaire verstuivingen nodig zijn.
Als de aanval na 4 verstuivingen nog niet verlicht is, kunnen
herhaalde dosissen noodzakelijk
zijn. In deze gevallen moet de patiënt zijn arts raadplegen of zich
naar het dichtstbijzijnde
ziekenhuis begeven.
-
Bij tussentijdse of langdurige behandelingen: 1 à 2 verstuivingen per
keer, met een maximum van
8 verstuivingen per dag.
De gemiddelde onderhoudsdosis bij volwassenen bedraagt 1 à 2
verstuivingen, 3 maal per dag.
-
Bij patiënten die lijden aan bronchiaal astma, mag Duovent HFA
aerosol oplossing alleen