Duracef 500 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefadroxilmonohydraat 171,429 mg

Beschikbaar vanaf:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-code:

J01DB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefadroxil

Dosering:

500 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Cefadroxil 176.57 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefadroxil

Product samenvatting:

CTI-code: 108516-01 - De grootte van de verpakking: 80 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03830070470529 - CNK-code: 1204965 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1974-04-25

Bijsluiter

112021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DURACEF 250 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
DURACEF 500 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MONOGEHYDRATEERD CEFADROXIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Duracef en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DURACEF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Farmacotherapeutische klasse en werkingsmechanisme _
Antibioticum van de groep van cefalosporines van de eerste generatie.
Dit geneesmiddel heeft een bacteriedodende werking. Het is bestemd
voor gebruik bij
kinderen.
_Therapeutische indicaties_
Behandeling van bepaalde infecties
-
van de bovenste en onderste luchtwegen
-
van de huid en de weke weefsels
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor cefadroxil of voor één van de andere
bestanddelen van dit
geneesmiddel vermeld in rubriek 6
-
als u buitengewoon gevoelig (allergisch) bent voor een ander
antibioticum van de groep
van cefalosporines.
Pagina 1 van 7
112021
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
In geval van allergie voor penicilline dient u de arts te verwittigen
omdat u ook allergisch
kunt zijn voor Duracef (zie ook r

Productkenmerken

012021
SAMENVATTING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duracef 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Duracef 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duracef 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie: cefadroxil
monohydraat (= 85,71
mg anhydrisch cefadroxil per gram poeder)
Duracef 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie: cefadroxil
monohydraat (= 171,42
mg anhydrisch cefadroxil per gram poeder)
Hulpstoffen met een bekend effect:
Een bereide suspensie van Duracef 250 mg/5 ml bevat:
-
2433,7 mg sucrose per 5 ml.
-
4,5 mg natriumbenzoaat per 5 ml overeenkomend met 0,9 mg/ml.
Een bereide suspensie van Duracef 500 mg/5 ml bevat:
-
2185,75 mg sucrose per 5 ml.
-
4 mg natriumbenzoaat per 5 ml overeenkomend met 0,8 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Duracef 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Duracef 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefadroxil is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties
wanneer
deze worden veroorzaakt door gevoelige kiemen:
Infecties van de luchtwegen: Amandelontsteking, bacteriële
faryngitis,
sinusitis, laryngitis.
Penicilline is het middel bij uitstek voor de behandeling van
infecties door beta-
hemolytische streptokokken van groep A en voor de preventie van
gewrichtsreuma. Substantiële studies over de doeltreffendheid van
cefadroxil in
deze profylaxe zijn tot dusver niet beschikbaar.
Infecties van de huid en de weke weefsels : Lymphangitis, abces,
cellulitis, decubituswonden, mastitis, furunculose, erysipelas.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Studies hebben aangetoond dat Duracef kan worden toegediend in twee
innamen
per dag.
Bij de behandeling van de streptokokkenfaryngitis van groep A mag
cefadroxil
worden toegediend in een eenmalige dagdosis.* (zie onderstaande tabel)
Deze dagelijkse inname in één enkele dosis kan de oorzaak zijn van
meer
frequente en/of meer intense