Duratears oogzalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Vloeibare Paraffine; Lanoline; Vaseline

Beschikbaar vanaf:

Alcon SA-NV

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paraffin Liquid; Lanolin; Vaseline

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

Vloeibare Paraffine 30 mg/g; Lanoline 30 mg/g; Vaseline 940 mg/g

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

CTI-code: 160377-01 - De grootte van de verpakking: 3.5 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0037820 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-02-11

Bijsluiter

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DURATEARS,
OOGZALF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DURATEARS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DURATEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DURATEARS is een oogzalf die droge ogen verzacht.
DURATEARS wordt gebruikt bij volwassenen ter bescherming en als
symptomatische behandeling:

als smeermiddel voor het oog

na verwijdering van een vreemd voorwerp uit het oog

na een heelkundige ingreep in het oog

bij patiënten onder algemene verdoving

bij droge ontsteking van het hoornvlies, als smeermiddel gedurende de
nacht.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruik DURATEARS
UITSLUITEND
in uw oog (ogen).

Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen,
irritatie van uw ogen of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verb

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DURATEARS oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
Witte tot lichtgele, doorzichtige, homogene zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DURATEARS OOGZALF IS GEÏNDICEERD VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN VOOR
PREVENTIE EN SYMPTOMATISCHE
BEHANDELING VAN/ALS:

oculair lubricans:
-
na verwijdering van een vreemd voorwerp uit het oog
-
na een oculaire heelkundige ingreep
-
bij patiënten onder algemene anesthesie

droge keratitis, als lubricans gedurende de nacht
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
’s Avonds, voor het slapengaan, een kleine hoeveelheid zalf in de
bindvlieszak of op de aangetaste plaats
aanbrengen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van
DURATEARS oogzalf
bij kinderen is niet vastgesteld.
_Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen_
De veiligheid en werkzaamheid van
DURATEARS oogzalf
bij
patiënten met
lever-/nierfunctiestoornissen is niet vastgesteld. Er
wordt echter niet verwacht dat aanpassing van de
dosering nodig is voor het gebruik bij deze patiënten.
Wijze van toediening

Voor oculair gebruik.

Voor gebruik contactlenzen verwijderen.

Het aanbrengen van de zalf dient onder hygiënische omstandigheden te
gebeuren, vermijd ieder
contact met de tip van de tube. Sluit de tube na ieder gebruik.

Als een patiënt meer dan één topisch oculair geneesmiddel gebruikt,
dient een interval van ten
minste 5 minuten te worden gerespecteerd tussen opeenvolgende
toedieningen. Oogzalven moeten
als laatste worden aangebracht (zie rubriek 4.5).
1/5
Samenvatting van de Productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet inj