Ebrantil mitis, capsules met gereguleerde afgifte 30 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

URAPIDIL

Beschikbaar vanaf:

Takeda Nederland B.V.

ATC-code:

C02CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

URAPIDIL

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; DIETHYLFTALAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; FUMAARZUUR (E 297) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Urapidil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); DIETHYLFTALAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); FUMAARZUUR (E 297); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1989-12-20

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
20150107
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EBRANTIL
®
MITIS, EBRANTIL
® 60, EBRANTIL
® FORTE
Urapidil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Ofkrijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ebrantil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EBRANTIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT EBRANTIL?
Ebrantil kan worden gebruikt voor het verlagen van een verhoogde
bloeddruk. Verhoogde bloeddruk is
een ziekte, waarvan u in het begin weinig merkt, maar na verloop van
tijd worden hart en bloedvaten
aangetast. Hierdoor kunnen ernstige aandoeningen ontstaan. Het is
daarom belangrijk dat verhoogde
bloeddruk wordt behandeld en dat u het voorschrift van uw arts
nauwkeurig opvolgt.
Uw arts kan de werking van Ebrantil controleren door uw bloeddruk op
te meten. Meestal zult u daarom
na 2 tot 4 weken voor controle moeten komen.
De capsules zijn zodanig geproduceerd dat het werkzame bestanddeel
langzaam en geleidelijk uit de
capsules vrijkomt.
AAN WIE WORDT EBRANTIL VOORGESCHREVEN?
Ebrantil wordt voorgeschreven aan volwassen patiënten met een
verhoogde bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
20150107
1
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ebrantil mitis, capsules met gereguleerde afgifte 30 mg
Ebrantil 60, capsules met gereguleerde afgifte 60 mg
Ebrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mg
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ebrantil mitis bevat 30 mg urapidil per capsule met gereguleerde
afgifte.
Ebrantil 60 bevat 60 mg urapidil per capsule met gereguleerde afgifte.
Ebrantil forte bevat 90 mg urapidil per capsule met gereguleerde
afgifte.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen: _
De meest gebruikte dosering bedraagt 2 maal daags 1 capsule Ebrantil
60.
Naar gelang de ernst van de hypertensie wordt met 2 capsules Ebrantil
mitis of 2 capsules
Ebrantil 60 per dag begonnen. Na verloop van enige tijd (2 tot 4
weken) kan de dosering, zo
nodig, worden aangepast tot 60 - 180 mg urapidil per dag, verdeeld
over 2 giften. Het is van
belang een doseringsinterval van 12 uur aan te houden.
Wijze van toediening
De capsules kunnen met wat water, zonder kauwen, tijdens de maaltijd
worden ingenomen. In
bijzondere gevallen (bijv. bij slikklachten) kunnen de capsules worden
geopend en kunnen de
korrels op een lepel met bijv. yoghurt of vla worden ingenomen. De
korrels mogen echter niet
worden gekauwd of worden fijngemaakt!
Ebrantil capsules met gereguleerde afgifte zijn geschikt voor
langdurig gebruik. De behandeling
van hypertensie met dit geneesmiddel vereist medische controle.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
20150107
2
Risicogroepen_: _
_Ouderen boven 75 jaar: _
2 maal daags 1 capsule Ebrantil mitis.
_ _
_Patiënten met leverfunctiestoornissen: _
Individueel doseren op geleide van werking en bijwerkingen.
Daar geen onderzoek is verricht bij kinderen, dient Ebrantil
vooralsnog niet bij kinderen te
worden toegepast.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid vo