Ecomectin 10 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

ECO Animal Health Europe

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ivermectine 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 261091-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261091-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2101798 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 261091-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2101780 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-03-29

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 10mg/ml
- 1 -
BIJSLUITER VOOR:
ECOMECTIN 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Divasa-Farmavic SA
Ctra Sant Hipolit, km 71
08503 GURB-VIC (Barcelona)
Spanje
of
Produlab Pharma b.v
Forellenweg 16, NL-4941, Sj Raamsdonksveer
Netherlands
Verdeler
Eli Lilly Benelux, div Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin, 10 mg/ml, Oplossing voor Injectie.
Ivermectinum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Heldere, kleurloze oplossing
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel: ivermectine 10 mg
Andere hulpstoffen: Benzylalcohol 10 mg
4.
INDICATIE(S)
RUNDVEE:
Voor de behandeling van maag-darmnematoden, longwormen, oogwormen,
horzels, mijten en luis (zie
hieronder) bij slachtvee en niet-lacterend melkvee:
Maag-darmwormen (volwassen en vierde-stadium larven):
_Ostertagia ostertagi_
Bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 10mg/ml
- 2 -
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia Oncophora (_volwassen_)_
_Cooperia punctata_ (volwassen)
_Cooperia pectinata_ (volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
Longwormen (volwassen en vierde-stadium larven):
_Dictyocaulus viviparus_
Oogwormen (volwassen):
_Thelazia spp._
Horzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Mijten:
_Psoroptes ovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Bloedluis:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_.
Kan ook worden gebruikt als hulpmiddel bij de beheersing van
schurftmijt _Chorioptes bovis_, maar
volledige eliminatie wordt niet altijd gerealiseerd.
Behandeling met de voorgeschreven dosis Ecomectin 10 mg/ml Oplossing
voor Injectiebe

Productkenmerken

SKP – NL Versie
Ecomectin 10mg/ml
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin, 10 mg/ml, Oplossing voor Injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine………………………….10 mg
HULPSTOFF(EN):
Benzylalcohol………………………….10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie - Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, schapen en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
RUNDEREN:
Voor de behandeling van maag-darmnematoden, longwormen, oogwormen,
horzels, mijten en
luizen (zie hieronder) bij slachtvee en niet-lacterend melkvee:
Maag-darmwormen (volwassen en vierde-stadium larven):
_Ostertagia ostertagi_
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia Oncophora (_volwassen_)_
_Cooperia punctata_ (volwassen)
_Cooperia pectinata_ (volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
Longwormen (volwassen en vierde-stadium larven):
_Dictyocaulus viviparus_
Oogwormen (volwassen):
_Thelazia spp._
SKP – NL Versie
Ecomectin 10mg/ml
- 2 -
Horzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Mijten:
_Psoroptes ovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Bloedluizen:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_.
Kan ook worden gebruikt als hulpmiddel bij de bestrijding van
schurftmijt _Chorioptes bovis_,
maar volledige eliminatie wordt niet altijd gerealiseerd.
Behandeling
met
de
voorgeschreven
dosis
Ecomectin
10
mg/ml
Oplossing
voor
Injectie
beschermt tegen herinfectie door _Haemonchus placei_, _Cooperia
oncophora, Cooperia pectinata_
en
_Trichostrongylus _
_axei_
tot
7
dagen
na
behandeling,
door
_Ostertagia _
_ostertagi_
en
_Oesophagostomum radiatum_ tot 14 dagen na behandeling en door
_Dictyocaulus viviparus_ tot 21
dagen na behandeling.
SCHAPEN
Voor
de
behandeling
van