Ecomectin 5 mg/ml pour-on oplossing pour-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

ECO Animal Health Europe

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

Ivermectine 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 226387-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1685361 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226387-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2563401 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226387-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226387-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1685379 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-06-29

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9/a,
Zona Industriale Corte Tegge,
42025 CAVRIAGO (RE),
Italy
Verdeler
Eli Lilly Benelux, div Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 5 mg/ml Pour-on oplossing voor rund
Ivermectin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectin…………………5 mg
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol (E1519)…………….10 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor rundvee: Voor de behandeling van infecties met de volgende
parasieten
Gastro-intestinale wormen -
_Haemonchus placei_
(volwassen en L4)
_Ostertagia ostertagi_
(volwassen en L4, inclusief geïnhibeerde larven)
_Trichostrongylus axei_
(volwassen en L4)
Bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
_Trichostrongylus colubriformis_ (lvolwassen en L4)
_Cooperia punctata_
(alleen volwassen)
_Cooperia oncophora_
(alleen volwassen)
_Strongyloides papillosus_
(alleen volwassen)
_Oesophagostomum radiatum,_
(volwassen en L4)
Longworm (volwassen en L4) – _Dictyocaulus viviparus_.
Horzels (parasitaire fasen) - _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum_.
Schurftmijten – _Sarcoptes scabiei var. bovis_. Het product kan ook
gebruikt worden om de infectie van
de schurftmijt _ Chorioptes bovis_ te verlichten_, _ maar het is
mogelijk dat volledige eliminatie niet zal
bereikt worden.
Zuigende en stekende luizen – _Linognathus vituli_, _Haematopinus
eurysternus_, _Bovicola (Damalinia)_
_bovis._
Het product heeft een blijvende werking tegen infecties van
_Trichostrongylus axei_ en _Cooperia spp._

Productkenmerken

SKP – NL Versie
Ecomectin 5mg/ml
SAMENVATTING VAN PRODUCTEIGENSCHAPPEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 5 mg/ml Pour-on oplossing voor rund
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectin…………………5 mg
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol (E1519)
…………….10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing
Een kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDDIERSOORT(EN)
Voor rundvee: Voor de behandeling van infecties met de volgende
parasieten
Gastro-intestinale wormen -
_Haemonchus placei_
(volwassen en L4)
_Ostertagia ostertagi_
(volwassen en L4, inclusief geïnhibeerde larven)
_Trichostrongylus axei_
(volwassen en L4)
_Trichostrongylus colubriformis_ (lvolwassen en L4)
_Cooperia punctata_
(alleen volwassen)
_Cooperia oncophora_
(alleen volwassen)
_Strongyloides papillosus_ (alleen volwassen)
_Oesophagostomum radiatum,_
(volwassen en L4)
Longworm (volwassen en L4) – _Dictyocaulus viviparus_.
Horzels (parasitaire fasen) - _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum_.
Schurftmijten – _ Sarcoptes scabiei var. bovis_. Het product kan ook
gebruikt worden om de
infectie van de schurftmijt _ Chorioptes bovis_ te verlichten_, _ maar
het is mogelijk dat volledige
eliminatie niet zal bereikt worden.
Zuigende
en
stekende
luizen
–
_Linognathus _
_vituli_,
_Haematopinus _
_eurysternus_,
_Bovicola_
_(Damalinia) bovis._
SKP – NL Versie
Ecomectin 5mg/ml
Het product heeft een blijvende werking tegen infecties van
_Trichostrongylus axei_ en _Cooperia_
_spp._ tot 14 dagen na de behandeling, maar alleen in het geval van
een groepsbehandeling;
_Ostertagia _
_ostertagi_
en
_Oesophagostomum _
_radiatum_
tot
21
dagen
na
de
behandeling;
_Dictyocaulus viviparus_ tot 28 dagen na de behandeling. Het heeft ook
een blijvende werking
tegen de Hoornvlieg (_Haematobia irritans_) tot 28 dagen na de
behandeling; gedeeltelijke
werking tegen _Haemato