Ecomectin 6 mg/g

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 6 mg/g

Beschikbaar vanaf:

ECO Animal Health Europe

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

Dosering:

6 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Ivermectine 6 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 371077-01 - De grootte van de verpakking: 333 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-06-10

Bijsluiter

Etikettering en bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
A. ETIKETTERING
Etikettering en bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Foliezakje van 333 g - hitteverzegeld
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Poeder voor oraal gebruik voor varkens
Ivermectine
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Ivermectine
6 mg/g
Butylhydroxyanisol
(E320)
1,0 mg/g
Propylgallaat
(E310)
0,3 mg/g
Dit diergeneesmiddel bevat tevens maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Geel-bruin, vrijvloeiend granulaat
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
333 g
5.
DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken (zeugen en beren)
6.
INDICATIES
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Behandeling van infecties door rondwormen of geleedpotigen als gevolg
van:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN
_Ascaris suum_ (volwassen en L4 stadia)
_Hyostrongylus rubidus_ (volwassen en L4 stadia)
_Oesophagostomum_ spp. (volwassen en L4 stadia)
_Strongyloides ransomi _(volwassen stadia)*
LONGWORMEN
_Metastrongylus_ spp. (volwassen stadia)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
*Wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend aan drachtige zeugen
voor het werpen, bestrijdt het
effectief de overdracht van _S. ransomi _via de melk aan de biggen.
Etikettering en bijsluiter – NL Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
DOSERING
De dosering is 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht per dag, dat
overeenkomt met 16,7 mg
diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7
opeenvolgende dagen.
De hoeveelheid voor dagelijkse toediening aan individuele varkens kan
worden berekend met behulp
van de formule:
16,7 mg Ecomectin per kg lichaamsgewicht per dag x gemiddeld
lichaamsgewicht (kg) van de te
behandelen dieren
TOEDIENINGSWEG
Voor gebruik bij individuele dieren (zeugen en beren) op boerderijen
waar slechts bij een klein aanta

Productkenmerken

SKP – NL Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ECOMECTIN 6 mg/g Poeder voor oraal gebruik voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
6 mg/g
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,0 mg/g
Propylgallaat (E310)
0,3 mg/g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Geel-bruin, vrijvloeiend granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (zeugen en beren)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties door rondwormen of geleedpotigen als gevolg
van:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN
_Ascaris suum_ (volwassen en L4 stadia)
_Hyostrongylus rubidus_ (volwassen en L4 stadia)
_Oesophagostomum_ spp. (volwassen en L4 stadia)
_Strongyloides ransomi _(volwassen stadia)*
LONGWORMEN
_Metastrongylus_ spp. (volwassen stadia)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
*Wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend aan drachtige zeugen
vóór het werpen,
bestrijdt het effectief de overdracht van _S. ransomi _via de melk aan
de biggen.
SKP – NL Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens aangezien ernstige
bijwerkingen, inclusief
gevallen met dodelijke afloop, bij honden kunnen voorkomen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren,
besmette terreinen, grond of
weideland kan resulteren in een herinfestatie, waardoor herbehandeling
nodig kan zijn.
Aangezien het effect van ivermectine op schurftmijten niet direct is,
moet direct contact
tussen behandelde en onbehandelde varkens gedurende ten minste één
week na de
behandeling worden vermede