Ecomectin premix gemedicin. voer

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 6 mg/g

Beschikbaar vanaf:

ECO Animal Health Europe

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

Ivermectine 6 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 315883-01 - De grootte van de verpakking: 333 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315883-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2801520 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-03-31

Bijsluiter

Etikettering en Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
5 kg foliezak - gelamineerd
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine 6 mg/g
Dit geneesmiddel bevat maïskolfspil
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
5 kg
5.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken
6.
INDICATIE
Antiparasitaire behandeling voor varkens
Lees vóór gebruik de buitenverpakking
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening aan varkens gemengd in voeder.
8.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 12 dagen
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
MM/YYYY
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25
o
C.
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Op een droge plaats bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 8 weken als voer en 4 weken
als voederbrokjes.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
13.
VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik – Op diergeneeskundig
voorschrift
14.
VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V315883
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bijsluiter – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Etiket voor zakje van 333 gr
1.
BENAM

Productkenmerken

SKP – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ecomectin 6 mg/g Premix voor gemedicineerd voer varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
6 mg/g
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Geel-bruin, vrijvloeiend granulaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties door draadwormen of geleedpotigen als gevolg
van:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN
_Ascaris suum_ (volwassen en L4 stadia)
_Hyostrongylus rubidus_ (volwassen en L4 stadia)
_Oesophagostomum_ spp. (volwassen en L4 stadia)
_Strongyloides ransomi _(volwassen stadia)*
LONGWORMEN
_Metastrongylus_ spp. (volwassen stadia)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
*Wanneer het wordt toegediend aan drachtige zeugen voor het werpen,
bestrijdt het effectief de
overdracht van _S. ransomi _via de melk aan de biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij andere diersoorten aangezien ernstige bijwerkingen,
inclusief sterfte bij honden,
kunnen voorkomen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
SKP – NL versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren,
besmette terreinen, grond of weideland
kan resulteren in een herinfectie, waardoor herbehandeling nodig kan
zijn. Aangezien het effect van
ivermectine op schurftmijten niet direct is, moet direct contact
tussen behandelde en onbehandelde
varkens gedurende ten minste één week na de behandeling worden
vermeden. Aangezien neten niet
door ivermectine worden aangetast en het maximaal drie weken kan duren
voor ze uitkomen, kan
herbehandeling noodzakelijk zijn.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie bevorderen
en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
- frequent en herhaald gebrui