Ectofly 12,5 mg/ml pour-on oplossing voor schapen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-04-2023
Productinformatie Productinformatie (INF)
20-12-2023

Werkstoffen:

CYPERMETHRINE

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-code:

QP53AC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYPERMETHRINE

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

CYPERMETHRINE 12,5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Schapen

Therapeutisch gebied:

Cypermethrin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Schapen Vlees 8 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0255/001

Autorisatie datum:

2014-11-24

Productkenmerken

                                BD/2023/REG NL 113921/zaak 950780
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 14 april 2022 via de Union
Product Database
met submission ID 521 van Bimeda Animal Health Limited te Tallaght tot
wijziging van
de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
ECTOFLY 12,5
MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
113921;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel ECTOFLY 12,5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR SCHAPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 113921, zoals aangevraagd d.d. 14
april 2022,
is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 113921/zaak 950780
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 04 april 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product