Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a venlafaxin
Wyeth Whitehall Export GmbH
N06AX16
venlafaxine
100x 30x 28x 14x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1998-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 6548/01, 04, OGYI-T-6549/01, 04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2007. január 4. Szám: 32897-902/41/06 Előadó: dr. Palotai Katalin Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (kiszerelések törlése) BETEGTÁJÉKOZTATÓ EFECTIN ER 75 MG KAPSZULA VENLAFAXIN EFECTIN ER 150 MG KAPSZULA VENLAFAXIN MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Efectin ER és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Efectin ER szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Efectin ER-t 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Efectin ER-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFECTIN ER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Efectin ER kapszulát a depresszió tüneteinek enyhítésére használják – beleértve a szorongással kísért depressziót is – fekvő- és a járóbetegek esetében egyaránt. Az Efectin ER-t alkalmazzák a depressziós epizódba történő visszaesés megelőzésére vagy új depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzésére is. Az Efectin ER javallott továbbá a szorongás speciális típusainak kezelésére, beleértve a hosszútávú terápiát is: Az Efectin ER-t alkalmazzák a szociális fóbia és a generalizált szorongásos megbetegedés kezelésére. GYÓGYSZERFORMA ÉS GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT Az Efectin ER kapszula az antidepresszívumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket a depresszió tüneteinek k Lees het volledige document
4. sz. melléklete az , OGYI-T.: 6548/01, 04 OGYI-T-6549/01, 04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2007. január 4. Szám: 32897 -32902/41/2006 , Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiszerelési egységek törlése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE EFECTIN ER 75 MG KAPSZULA VENLAFAXIN EFECTIN ER 150 MG KAPSZULA VENLAFAXIN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg: 75,0 mg venlafaxinum (84,85 mg venlafaxinium chloratum formájában), 150 mg: 150 mg venlafaxinum (169,7 mg venlafaxinium chloratum formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 75 mg: 1-es méretű, átlátszatlan, barack-rózsaszín felső részén piros "W", alsó részén piros"75" jelöléssel ellátott keményzselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér bevont granulátum. 150 mg: 0-ás méretű, átlátszatlan, sötét narancssárga, felső részén fehér "W", alsó részén fehér "150" jelöléssel ellátott keményzselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér bevont granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Efectin ER a depresszió minden típusának kezelésére javallt, beleértve a szorongással járó depressziót is. A szorongás speciális típusainak kezelése, beleértve a hosszú távú kezelést is: az Efectin ER a szociális fóbia és a generalizált szorongásos megbetegedés kezelésére javallt. Depressziós epizódba történő visszaesés megelőzése vagy új depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Depresszió kezelésére az Efectin ER javasolt szokásos adagja 75 mg, naponta egyszer. Ha 2 hét elteltével további klinikai javulásra van szükség, az adag napi egyszer 150 mg-ra emelhető. Szükség esetén az adag napi egyszer 225 mg-ig tovább növelhető. A dózisemeléseket körülbelül 2 hetes vagy annál hosszabb, de 4 napnál nem rövide Lees het volledige document