Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EFEDRINEHYDROCHLORIDE (- VORM) 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; EFEDRINE 0-WATER (- VORM) 4,1 mg/ml
EFEDRINEHYDROCHLORIDE (- VORM) 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; EFEDRINE 0-WATER (- VORM) 4,1 mg/ml
Oplossing voor injectie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE
Intraveneus gebruik
1900-01-01
EPHEDRINE 5 mg/ml & 50 mg/ml Solution for injection Page 1 of 5 1.3.1.3 Package Leaflet (_QRD_ _Version 4.2, 04/2021) _ Version 3 May 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EFEDRINE ADDED PHARMA 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE efedrinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Efedrine Added Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EFEDRINE ADDED PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn wordt gebruikt om lage bloeddruk te behandelen die kan optreden tijdens verdoving door middel van een ruggenprik (spinale of epidurale verdoving). Efedrine hoort bij de groep medicijnen die zorgen dat een deel van het zenuwstelstel harder gaat werken (sympathicomimetica). Het verhoogt de bloeddruk en versnelt de hartslag. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u een ander medicijn gebruikt dat op dezelfde manier werkt als Efedrine Added Pharma, zoals medicijnen voor gebruik bij een verstopte neus (zoals fenylpropanolamine, fenylefrine, pseudo-efedrine) of een medicijn voor de behandeling van aandachtsstoornissen met hyperactiviteit (ADHD) (methylfenidaat). - Als u medicijnen gebruikt die zorgen dat uw lage bloeddru Lees het volledige document
EPHEDRINE 5 mg/ml & 50 mg/ml Solution for injection Page 1 of 7 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (_QRD_ _Version 4.2, 04/2021) _ Version 3 May 2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine Added Pharma 5 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie bevat 5 mg efedrinehydrochloride. Elke ampul van_ _5 ml bevat 25 mg efedrinehydrochloride. Elke ampul van_ _10 ml bevat 50 mg efedrinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,37 mg (0.146 mmol) natrium. Elke ampul van 5 ml bevat 16,8 mg natrium (minder dan 1 mmol (23 mg) per ampul). Elke ampul van 10 ml bevat 33,7 mg natrium (meer dan 1 mmol (23 mg) per ampul). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot licht gekleurde oplossing, vrij of praktisch vrij van zichtbare deeltjes. pH = 4,5 tot 5,5. Osmolaliteit: tussen 280 en 320 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypotensie door spinale of epidurale anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ Langzame intraveneuze injectie van 5 tot 10 mg, indien nodig om de 5-10 minuten herhaald tot een maximum van 50 mg per chirurgische ingreep. _Pediatrische patiënten_: Efedrine Added Pharma 5 mg/ml, oplossing voor injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, wegens onvoldoende beschikbare gegevens over werkzaamheid, veiligheid en doseringsadvies. _Ouderen _ Als voor volwassenen. 2 Wijze van toediening Voor intraveneus gebruik. Efedrine mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van een anesthesist. 4.3 CONTRA-INDICATIES Efedrine mag in de volgende gevallen niet worden gebruikt: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen • In combinatie met andere indirecte sympathicomimetica zoals fenylpropanolamine, fenylefrine, pseudo-efedrine en methylfenidaat Lees het volledige document