Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Venlafaxine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;

Autorisatie datum:

2016-04-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EFEXOR XR 37,5, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD, 37,5 MG
EFEXOR XR 75, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD, 75 MG
EFEXOR XR 150, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD, 150 MG
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Efexor XR en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EFEXOR XR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Efexor XR bevat de werkzame stof venlafaxine.
Dit
medicijn
is
een
antidepressivum
dat
behoort
tot
de
groep
medicijnen
genaamd
serotonine-
en
norepinefrineheropnameremmers (SNRI’s). Deze groep medicijnen wordt
gebruikt om depressie en andere aandoeningen, zoals
angststoornissen te behandelen. Het is niet volledig bekend hoe
antidepressiva werken, maar zij kunnen helpen door het verhogen
van de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie. Dit medicijn wordt ook gebruikt voor de
behandeling van volwassenen met de volgende angststoornissen:
gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis (angst of
vermijden van sociale situaties) en paniekstoornis (paniekaanvallen).
Om beter te worden, is het belangrijk de depressie of
angststoornissen adequaat t

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD
23E09
1
NLD 23E09
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Efexor XR 37,5, capsules met verlengde afgifte, hard, 37,5 mg
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Efexor XR 37,5, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 42,43
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
37,5
mg venlafaxine vrije base.
Efexor XR 75, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 84,85
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
75
mg venlafaxine vrije base.
Efexor XR 150, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 169,7
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
150
mg venlafaxine vrije base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard, verkrijgbaar voor oraal gebruik.
Efexor XR 37,5, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige licht grijze en perzikkleurige capsules bedrukt in rood
met ‘W’ en ‘37,5’, harde
gelatine capsule, maat 3 (15,9 mm x 5,82 mm).
Efexor XR 75, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige perzikkleurige capsules bedrukt in rood met ‘W’ en
‘75’, harde gelatine capsule, maat
1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Efexor XR 150, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige donker oranjekleurige capsules bedrukt in wit met
‘W’ en ‘150’, harde gelatine
capsule, maat 0 (23,5 mm x 7,65 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD
23E09
2
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Epi