Eldepryl 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Selegilinehydrochloride 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Orion Corp.

ATC-code:

N04BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Selegiline Hydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Selegilinehydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Selegiline

Product samenvatting:

CTI-code: 220884-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100048974 - CNK-code: 1691138 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-01-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELDEPRYL 5 MG TABLETTEN
ELDEPRYL 10 MG TABLETTEN
selegiline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Eldepryl en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELDEPRYL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Eldepryl bevat als actief bestanddeel selegiline hydrochloride, dat
werkzaam is bij de ziekte van
Parkinson.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van
Parkinson. Tijdens de
beginfase van de behandeling kan Eldepryl alleen of samen met levodopa
(een ander anti-Parkinson
geneesmiddel) ingenomen worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

Indien u een maagzweer of een zweer op de twaalfvingerige darm (het
duodenum, ttz. het eerste
gedeelte van de darm) heeft.

Indien u een andere monoamineoxydase-remmer neemt (MAO inhibitor)
zoals linezolid.

Indien u krachtige pijnstillers neemt zoals pethidine of tramadol.

Indien u een antidepressivum neemt, zoals sertraline, paroxetine,
venlafaxine, citalopram of
fluvoxamine. E

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eldepryl 5 mg tabletten
Eldepryl 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eldepryl 5 mg: 1 tablet bevat 5 mg selegiline hydrochloride.
Eldepryl 10 mg: 1 tablet bevat 10 mg selegiline hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson. Tijdens de
initiële fase kan dit geneesmiddel
alleen of in combinatie met levodopa genomen worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tablet Eldepryl 10 mg of 2 tabletten Eldepryl 5 mg per dag ’s
morgens na het ontbijt of
1 tablet Eldepryl 5 mg ’s morgens en 1 tablet Eldepryl 5 mg ’s
middags na de maaltijd met wat vloeistof
innemen zonder te kauwen.
De aanvangsdosis is 1 tablet Eldepryl 5 mg per dag. Indien na 2 weken
behandeling met 1 tablet Eldepryl
5 mg het klinisch effect onvoldoende is, zal de posologie verhoogd
worden tot 1 tablet Eldepryl 10 mg of
2 tabletten Eldepryl 5 mg per dag (in klinische proeven aangetoonde
doeltreffende dosis bij het merendeel
van de patiënten). Indien er, na 3 à 4 weken behandeling met 1
tablet Eldepryl 10 mg of 2 tabletten
Eldepryl 5 mg per dag, geen verbetering is van het klinisch beeld, is
het niet aangewezen de behandeling
met Eldepryl verder te zetten.
De dagelijkse dosis van 10 mg selegilinehydrochloride mag niet worden
overschreden. Een verhoging van
deze posologie zal immers geen enkele bijkomende therapeutische
werking hebben.
Gezien Eldepryl de werking van levodopa versterkt en verlengt, kan men
in combinatie met Eldepryl
tabletten de posologie van levodopa met maximum 30% verminderen. Deze
vermindering hangt af van de
klinische toestand van de patiënt. Indien na toediening van Eldepryl
tabletten de gekende ongewenste
effecten van levopoda, zoals hyperkinesie/dyskinesie, meer
uitgesproken zijn, zal de levodopa-dosis
worden verminderd. De vermindering van de levodopa-dosi