Eleonor 20 0.1 mg - 0.02 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Levonorgestrel 0,1 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

G03AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosering:

0,1 mg - 0,02 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ethinylestradiol 0.02 mg; Levonorgestrel 0.1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 314395-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011208 - CNK-code: 2551968 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314395-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421011192 - CNK-code: 2551943 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314395-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314395-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001469 - CNK-code: 2551950 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314395-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-02-25

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ELEONOR 20 0,1 MG/0,02 MG OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Ze zijn één van de betrouwbaarste, omkeerbare methoden van
contraceptie als ze correct worden
gebruikt

Ze verhogen het risico op vorming van een bloedstolsel in de aders en
de slagaders licht, vooral
tijdens het eerste jaar of bij hervatting van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum na een
onderbreking van 4 weken of langer

Wees waakzaam en licht uw arts in als u denkt dat u symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie
rubriek 2 “Bloedstolsels”)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eleonor 20 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELEONOR 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Eleonor 20 wordt gebruikt

om ZWANGERSCHAP TE VOORKOMEN (contraceptie)
-
Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk
levonorgestrel en ethinylestradiol.
-
Contraceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden
“combinatiepillen” genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
ALGEMENE OPMERKINGEN
Voordat u start met

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eleonor 20 0,1 mg/0,02 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 0,1 mg levonorgestrel en 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 30,17 mg lactose (als monohydraat) en 19,66
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale contraceptie.
Bij de beslissing om Eleonor 20 voor te schrijven, moet rekening
gehouden worden met de individuele
en huidige risicofactoren van de vrouw, in het bijzonder deze voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en
hoe het risico op VTE met Eleonor 20 is in vergelijking met andere
hormonale
combinatiecontraceptiva (HCC’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, eventueel met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende
21 opeenvolgende dagen moet
dagelijks één tablet worden ingenomen. De tabletten van de volgende
strip worden ingenomen na een
pilvrij interval van 7 dagen waarin gewoonlijk een dervingsbloeding
optreedt. Deze dervingsbloeding
begint meestal 2-3 dagen nadat de laatste tablet is ingenomen en kan
nog voortduren op de dag waarop
met de volgende strip wordt begonnen.
Beginnen met Eleonor 20
_Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum in de
laatste maand._
De eerste tablet moet op de eerste dag van de cyclus worden ingenomen
(op de eerste dag van de
menstruatie). Indien de eerste tablet tussen dag 2 en dag 5 wordt
ingenomen, moet de vrouw de eerste
7 dagen van de inname ook een niet-hormonale methode gebruiken.
2
_Overschakelen na een ander hormonaal combinatiepreparaat (oraal
hormonaal combinatiepreparaat,_
_vaginale ring, huidpleister)_
De inname van Eleonor 20 wordt gestart op de dag na het pilvrije
(ringvrije, ple