Eletriptan Viatris 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELETRIPTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

N02CC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELETRIPTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Eletriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2013-11-21

Bijsluiter

Bijsluiter
NLD 24B01
Page 1 of 7
NLD 24B01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELETRIPTAN VIATRIS
20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ELETRIPTAN VIATRIS 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
eletriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Eletriptan Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELETRIPTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Eletriptan Viatris bevat het werkzame bestanddeel eletriptan. Dit
medicijn behoort tot een groep
medicijnen die serotoninereceptoragonisten worden genoemd. Serotonine
is een natuurlijke stof
die in de hersenen wordt aangetroffen en helpt om de bloedvaten te
vernauwen.
Dit medicijn kan door volwassenen worden gebruikt voor het behandelen
van migrainehoofdpijn
met of zonder aura. Een migraineaanval kan worden voorafgegaan door
een ‘aurafase’, waarbij
sprake kan zijn van visuele stoornissen, gevoelloosheid en
spraakstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een ernstige lever- of nieraandoening heeft.
-
Als u last heeft van een matig tot ernst

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 24B01
pagina 1 van 11
NLD 24B01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eletriptan Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Eletriptan Viatris 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eletriptan Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 23 mg lactose en 0,036 mg zonnegeel.
Eletriptan Viatris 40 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 46 mg lactose en 0,072 mg zonnegeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet [tablet].
Eletriptan Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Rond, convex, oranje, 6,25 mm grootte, aan één kant gemerkt met
“REP 20” en aan de andere kant
met “VLE”.
Eletriptan Viatris 40 mg, filmomhulde tabletten
Rond, convex, oranje, 8 mm grootte, aan één kant gemerkt met “REP
40” en aan de andere kant met
“VLE”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eletriptan Viatris is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen ter
acute behandeling van de
hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eletriptan Viatris tabletten moeten zo snel mogelijk na aanvang van de
migrainehoofdpijn worden
ingenomen, maar zijn ook effectief als ze op een later moment worden
ingenomen tijdens een
migraineaanval.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 24B01
pagina 2 van 11
Van Eletriptan Viatris, indien gebruikt tijdens de aurafase, is niet
aangetoond dat het
migrainehoofdpijn kan voorkomen. Eletriptan Viatris dient daarom
alleen te worden gebruikt tijdens
de hoofdpijnfase van migraine.
Eletriptan Viatris tabletten mogen niet profylactisch worden
gebruikt_. _
_Volwassenen (18-65 jaar) _
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg.
_ _
_Als de hoofdpijn bi