Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
indometatsiin
Stada Baltics UAB
M02AA23
indomethacin
8mg 1ml 50ml 1TK
nahasprei, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ELMETACIN SPRAY 8 mg/ml nahasprei, lahus Indometatsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Elmetacin Spray ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Elmetacin Spray kasutamist. 3. Kuidas Elmetacin Spray’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Elmetacin Spray’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELMETACIN SPRAY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Elmetacin Spray toimeaineks on indometatsiin, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete hulka ja mis toimib põletikuvastaselt ja valuvaigistavalt. Elmetacin Spray on näidustatud Valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral järgmistel juhtudel: - jäsemete traumad (k.a. sporditraumad), nagu nt. äge nihestus, nikastus ja põrutus - pehmekudede põletikulised haigused nagu tendiniit (kõõluse põletik), tenosünoviit (kõõluse ja selle ümbruse põletik). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELMETACIN SPRAY KASUTAMIST Ärge kasutage Elmetacin Spray’d: kui te olete indometatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on varem esinenud astmahooge, allergilisi nahareaktsioone või heinapalavikku teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (nt. atsetüülsalitsüülhape) kasutamise tagajärjel; lahtistel haavadel, põletikulisel või infitseerunud nahal, ekseemidel, limaskestadel ja silmas; raseduse viimasel trimestril; lastel ja noorukitel. Hoiatu Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ELMETACIN SPRAY 8 mg/ml nahasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml (0.8 g) lahust sisaldab 8 mg indometatsiini. INN. Indometacinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus. Selge kollakasroheline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ELMETACIN SPRAY’d kasutatakse 3...5 korda päevas. Sõltuvalt valuliku piirkonna suurusest, on vajalik annus 0,5...1,5 ml ELMETACIN SPRAY’d (st et spreid tuleb vajutada 4...13 korda, mis väljastab 4...12 mg indometatsiini). Maksimaalne lubatud päevane koguannus on 7,5 ml, mis vastab 60 mg indometatsiinile. Lapsed ja noorukidAndmete puudumise tõttu ei tohi kasutada (vt lõik 4.3) Ainult välispidiseks kasutamiseks. Mitte alla neelata. ELMETACIN SPRAY’d pihustatakse haigele kohale kattes selle piirkonna täielikult. Enne, pihustatud koha katmist lasta ravimil täielikult kuivada. Lahuse kasutamine oklusiivsete mähiste all ei ole lubatud. Üldjuhul on piisav 1...2 nädala pikkune ravi. Sellest ajast kauem kestva ravi efektiivsus ei ole tõestatud. Sporditraumade ja õnnetusjuhtumite korral peaks ravi piirduma 7 päevaga. 4.3 Vastunäidustused ELMETACIN SPRAY’d ei tohi kasutada: - kui on teada ülitundlikkus toimeaine, mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - lahtistel haavadel, põletikulisel või infitseerunud nahal, ekseemidel, limaskestadel ja silmas; - raseduse viimasel trimestril (vt. lõik 4.6); ELMETACIN SPRAY’d ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kuna antud vanuserühmaga puuduvad piisavad kogemused. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Mao või kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsiendil tohib ELMETACIN SPRAY’d kasutada vaid pärast ravist oodatava võimaliku kasu ja riski hoolikat kaalumist. Kui ELMETACIN SPRAY’d kasutavad patsiendid Lees het volledige document