Eltroxin 50 microgram, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELTROXIN 50 MICROGRAM TABLETTEN
ELTROXIN 100 MICROGRAM TABLETTEN
Levothyroxinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eltroxin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELTROXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Eltroxin-tabletten bevatten watervrij levothyroxinenatrium; dat is het
mononatriumzout van de levo-
isomeer van thyroxine.
Hoewel
het
actieve
bestanddeel,
levothyroxinenatrium,
synthetisch
is,
lijkt
het
op
het
natuurlijke
schildklierhormoon (chemische boodschapper) in uw lichaam. Het
schildklierhormoon wordt aangemaakt
door de schildklier in uw hals en reguleert het metabolisme, dat
hoofdzakelijk te maken heeft met groei en
energie.
Eltroxin-tabletten worden gebruikt voor de behandeling van een
onderactieve schildklier die onvoldoende
thyroxine aanmaakt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor levothyroxinenatrium of voor één van de
andere stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
Men heeft u verteld dat uw schildklier overactief is.
•
U hebt een bepaalde hartaandoening (zoals een hartaanval, acute

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Eltroxin 50 microgram,
tabletten.
Eltroxin 100 microgram,
tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Eltroxin
50 microgram
bevat
als
werkzaam
bestanddeel
levothyroxinenatriumpentahydraat,
overeenkomend met 50 microgram levothyroxinenatrium per
tablet.
Eltroxin
100 microgram
bevat als werkzaam
bestanddeel
levothyroxinenatriumpentahydraat,
overeenkomend met 100 microgram levothyroxinenatrium per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Tabletten.
Eltroxin 50 microgram tabletten zijn wit en rond met een breuklijn aan
beide kanten, en dragen
de
inscriptie “GS
51F”.
Eltroxin 100 microgram tabletten zijn wit en rond zonder breuklijn, en
dragen de inscripties “GS
21C”
en
“100”.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Hypothyreoïdie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
DOSERING
_ALGEMEEN_
_ _
Indien de dosering van levothyroxine te snel wordt verhoogd, kunnen
symptomen als
diarree,
prikkelbaarheid,
snelle
pols,
slapeloosheid,
tremoren
en soms
angineuze
pijnen
(als
latent
myocardiale
ischemie aanwezig is) voorkomen en moet de dosering worden verminderd
of gestopt
gedurende
één
of twee dagen; daarna kan weer worden begonnen met een lagere
dosis.
VERGETEN DOSERING
Als een geplande dagelijkse dosis is vergeten, moet de dosis worden
ingenomen zodra de patiënt
eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis van de
patiënt. Twee doses mogen niet
tegelijkertijd worden ingenomen
.
PATIËNTENGROEPEN
2
_Volwassenen _
Startdosis
50-100 microgram
per dag, en aanpassen
na een interval van 4-6 weken met 25-
50
microgram
totdat klinische en biochemische euthyreoïdie is bereikt. Hiervoor
kunnen doses
van
100
-
200
microgram per dag nodig
zijn.
_Ouderen en hartpatiënten_
_ _
Bij patiënten die ouder zijn dan 50 jaar is het niet raadzaam te
beginnen met een dosis hoger dan
50
microgram per
dag.
Bij een hartaandoening is
50
microgram om de dag meer geschikt. In dit
ge