Emcoretic Mitis 5 mg - 12.5 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bisoprololfumaraat 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Merck SA-NV

ATC-code:

C07BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Bisoprolol Fumarate

Dosering:

5 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Bisoprololfumaraat 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisoprolol and Thiazides

Product samenvatting:

CTI-code: 162802-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04054839256455 - CNK-code: 1151968 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 162802-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1151950 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-05-04

Bijsluiter

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EMCORETIC MITIS 5 MG / 12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EMCORETIC 10 MG / 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Emcoretic / Emcoretic Mitis en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EMCORETIC / EMCORETIC MITIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Emcoretic / Emcoretic Mitis bevat de werkzame stoffen bisoprolol en
hydrochloorthiazide:

Bisoprolol behoort tot een groep medicijnen die bètablokkers heten en
die worden gebruikt om
de bloeddruk te verlagen.

Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum. Het verlaagt de
bloeddruk ook, doordat het de
hoeveelheid zout en water die u verliest via uw urine vergroot.
Emcoretic / Emcoretic Mitis wordt gebruikt voor het behandelen van
hoge bloeddruk (arteriële
hypertensie), als een dergelijke combinatie noodzakelijk wordt geacht,
bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor n van de stoffen in dit geneesmiddel, andere
thiaziden of sulphonamiden.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u ernstige

Productkenmerken

1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Emcoretic Mitis 5 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten
Emcoretic 10 mg / 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Emcoretic Mitis 5 mg / 12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat als werkzame bestanddelen:
5 mg bisoprolol fumaraat
12,5 mg hydrochloorthiazide
Emcoretic 10 mg / 25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat als werkzame bestanddelen:
10 mg bisoprolol fumaraat
25 mg hydrochloorthiazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Emcoretic Mitis 5 mg / 12,5 mg
Witroze, hartvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep.
Emcoretic 10 mg / 25 mg
Roodgrijze, hartvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van arteriële hypertensie, als monotherapie onvoldoende
blijkt, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De combinatiepreparaten Emcoretic en Emcoretic Mitis zullen slechts
worden aangewend bij patiënten
wiens bloeddruk onvoldoende onder controle is met een monotherapie,
hetzij met bisoprolol fumaraat
hetzij met hydrochloorthiazide.
Individuele dosistitratie met de afzonderlijke componenten kan worden
aangeraden.
Wanneer dit klinisch past, kan overwogen worden om direct van een
mono- naar een combinatietherapie
over te schakelen.
De normale dosis is één tablet Emcoretic per dag.
2/13
Bejaarden reageren vaak op lagere dosissen. Het verdient aanbeveling
bij deze patiënten de behandeling
met Emcoretic Mitis te starten.
Indien patiënten niet worden gecontroleerd op één tablet Emcoretic
per dag is het niet zeker dat er een
hoger therapeutisch effect volgt uit een verdere verhoging van de
dosis.
_Duur van de behandeling_
Emcoretic / Emcoretic Mitis worden doorgaans voor een lange termijn
voorgeschreven.
Het wordt aanbevolen om een behandeling met bisoprolol geleidelijk af
te bouwen, omdat abrupt
stoppen met bisoprolol kan leiden tot een acute