Emdactilin 150 56,7 mg/ml - 149,01 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QJ01FF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Hydrochloride

Dosering:

56,7 mg/ml - 149,01 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Lincomycin Hydrochloride 56.7 mg/ml; Spectinomycin Hydrochloride 149.01 mg/ml

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind

Therapeutisch gebied:

Lincomycin

Product samenvatting:

CTI-code: 169102-07 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1630318 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-06 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-09 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-08 - Packmaß: 6 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-03 - Packmaß: 12 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-02 - Packmaß: 6 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-05 - Packmaß: 6 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-04 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1630300 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 169102-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE versie
_Emdactilin 150_
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
_Emdactilin 150_
GEBRAUCHSINFORMATION
EMDACTILIN 150, 149 MG/ML + 56.7 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
FÜR SCHWEINE UND KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
EMDOKA bv
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma bv
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMDACTILIN 150, 149 mg/ml + 56.7 mg/ml, Injektionslösung für
Schweine und Kälber
Spectinomycin HCl + Lincomycin HCl
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Enthält pro ml:
Spectinomycini hydrochloridum pentahydratum 149,010mg
_entspr_
. 100mg Spectinomycinum
Lincomycini hydrochloridum monohydratum 56,700mg
_entspr_
. 50mg Lincomycinum
Excip.: Alcohol benzylicus 9 mg, natrii metabisulfis, natrii citras,
acidum citricum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch
Lincomycin-/Spectinomycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden, vorausgesetzt, dass wirksame Konzentrationen
hinsichtlich des Infektionsortes
erreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Lincomycin oder Spectinomycin
anwenden.
Lincomycin hat eine toxische Wirkung bei Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern und Pferden.
Nicht an andere Zieltierarten, außer an Schweine und Kälber,
verabreichen.
Nicht gleichzeitig mit Makroliden oder Clindamycin anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Überwachung von Nebenwirkungen nach der Markteinführung
wurde in sehr seltenen Fällen
über allergische Reaktionen berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten