Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNIXINEMEGLUMINE; FLUNIXINE
Emdoka
QM01AG90
FLUNIXINEMEGLUMINE; FLUNIXINE
Oplossing voor injectie
FLUNIXINEMEGLUMINE 83 mg/ml; FLUNIXINE 50 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Runderen; Varkens
Flunixin
Wachttermijn: Paarden Vlees 10 dagen; Runderen Melk (na intramusculaire toediening) 36 uur; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 24 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 31 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 10 dagen; Varkens Vlees 20 dagen
FR/V/0417/001
2020-06-24
BD/2023/REG NL 125029/zaak 1006027 1 / 22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 125029/zaak 1006027 2 / 22 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Emdofluxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine 50,00 mg (als flunixine meglumine) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL _ _ Fenol 5,00 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,50 mg Dinatriumedetaat 0,10 mg Propyleenglycol Zoutzuur, verdund (voor pH correctie) Natriumhydroxide (voor pH correctie) Water voor injecties Oplossing voor injectie. Kleurloze tot gele oplossing, helder en vrij van deeltjes. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Paard: Verlichting van ontsteking en pijn die samengaat met aandoeningen van het bewegingsapparaat. Verlichting van viscerale pijn tijdens koliek. Rund: Vermindering van klinische verschijnselen door luchtwegaandoeningen, in combinatie met een passende anti-infectieuze behandeling. Varken: Aanvullende therapie voor de behandeling van MMA (Mastitis-Metritis-Agalactie) bij zeugen. Vermindering van koorts die samengaat met luchtwegaandoeningen in combinatie met een passende anti-infectieuze behandeling. BD/2023/REG NL 125029/zaak 1006027 3 / 22 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met lever-, hart- of nieraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met mogelijke maagdarm ulceraties of bloedingen. Niet gebruiken bij verschijnselen van bloeddyscrasie of bij wijzigingen in de hemostase. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere NSAID’s of (één van) de hulpstoffen. Niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voor de verwachte partus. Niet gebruiken bij drachtige merries. Niet gebruiken bij maagkrampen ten gevolge van ileus met dehydratatie. Niet gebru Lees het volledige document