Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metoclopramidehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Metoclopramide 0.891 mg/ml
Ceva Santé Animale
QA03FA01
Metoclopramide Hydrochloride
1 mg/ml
Drank
Metoclopramidehydrochloride 1 mg/ml
Oraal gebruik
hond; kat
Metoclopramide
CTI-code: 372522-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2716843 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-07-02
Bijsluiter – NL Versie EMEPRID 1 MG/ML BIJSLUITER EMEPRID 1 MG/ML OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: CEVA Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac France 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten Metoclopramide hydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke ml bevat: Metoclopramide (als hydrochloride) 0,891 mg, overeenkomend met 1 mg metoclopramide hydrochloride Methyl parahydroxybenzoaat (E 218) 1,3 mg Propyl parahydroxybenzoaat 0,2 mg Helder tot licht opaalachtige, stroperige vloeistof, kleurloos tot licht amber. 4. INDICATIES Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of obstructie. Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen werden extrapiramidale effecten gezien (agitatie, ataxie, abnormale posities of bewegingen, uitputting, tremoren en agressie, vocalisatie) na behandeling van honden en katten. Deze waargenomen effecten zijn voorbijgaand en verdwijnen zodra de behandeling is gestopt. Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op “frequentie” aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) Bijsluiter – NL Versie EMEPRID 1 MG/ML - zelden (1 tot Lees het volledige document
SKP – NL Versie EMEPRID 1 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EMEPRID 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Metoclopramide (als hydrochloride) 0,891 mg overeenkomend met metoclopramide hydrochloride 1 mg HULPSTOFFEN: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) 1,3 mg Propyl parahydroxybenzoaat 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor oraal gebruik. Helder tot licht opaalachtige, stroperige vloeistof, kleurloos tot licht amber. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in gevallen van gastro-intestinale perforatie of obstructie. Niet gebruiken in geval van gastro-intestinale bloeding. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie (als gevolg van verhoogd risico op bijwerkingen). Vermijd toediening aan dieren met epilepsie. Houd de dosering nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van kleine rassen. SKP – NL Versie EMEPRID 1 MG/ML Na langdurig braken moet een vocht- en elektrolyten vervangende therapie in overweging worden genomen. In geval van braken na inname van de orale oplossing, de gebruikelijke interval tussen twee toedieningen handhaven voordat het product weer wordt toegediend. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dier Lees het volledige document