En-De-Kay Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak tandgel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMFLUORIDE 8,1 mg/ml ; WATERSTOFFLUORIDE 1,5 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FLUORIDE (F-) 4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Milstein C.V. Patroonsweg 20E 3892 DB ZEEWOLDE

ATC-code:

A01AA30

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMFLUORIDE 8,1 mg/ml ; WATERSTOFFLUORIDE 1,5 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FLUORIDE (F-) 4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Gel voor dentaal gebruik

Samenstelling:

FOSFORZUUR (E 338) ; ORANGE FLAVOUR 60034 (RI) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; STRAWBERRY FLAVOUR 60045 (RI) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Dentaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); ORANGE FLAVOUR 60034 (RI); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); STRAWBERRY FLAVOUR 60045 (RI); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENDEKAY
THIXOTROPE
FLUOGEL
0,4%
MET
MINTSMAAK
ENDEKAY THIXOTROPE FLUOGEL 0,4% MET FRUITSMAAK
(Fluoride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts.
•
Dit geneesmiddel zal worden aangebracht door uw tandarts.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Endekay Fluogel is een tandgel. Het werkzame bestanddeel verhoogt het
fluoridegehalte in tandglazuur en
wordt gebruikt om de weerstand van tandglazuur tegen de invloed van
bacteriën (tandbederf) te vergroten.
Endekay Fluogel wordt gebruikt
•
ter algemene preventie van tandbederf
•
waar een hoge mate van cariës is
•
waar de tand calcium heeft verloren
•
om het fluoridegehalte in aangetaste delen van tandglazuur te
verhogen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
NIET GEBRUIKEN:
•
bij patiënten die overgevoelig zijn voor natriumfluoride of voor
één van de andere stoffen
•
bij kinderen jonger dan 4 jaar.
WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE INSTRUCTIES
•
De gel niet doorslikken
•
Contact van de gel met glazen of metalen voorwerpen vermijden
•
Op de dag dat de gel is gebruikt, geen fluoridetandpasta of
fluoridetabletten gebruiken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Endekay Fluogel kan worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn en
door vrouwen die borstvoeding
geven.
INFORMATIE OVER ENKELE HULPSTOFFEN
•
Propyleenglycol kan

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endekay® 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride (4mg/ml) (afkomstig uit
natriumfluoride en waterstoffluoride).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Ponceau 4R (E124) 0,11mg/ml, propyleenglycol 0,1g/ml. Voor de
volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tandgel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Ter algemene preventie van tandbederf
- Waar een hoge mate van cariësactiviteit is
- Waar het tandglazuur is ontkalkt
- Voor refluoridatie van aangetaste delen van het tandglazuur
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend te gebruiken door tandheelkundigen.
Met applicatielepel
1. Droog de tanden zorgvuldig na profylactische behandeling.
2. Vul een applicatielepel voor ongeveer een derde, en steek deze in
de mond.
3. Laat de patiënt gedurende 4 minuten zachtjes op de lepel bijten
(een lichte
kauwbeweging bevordert interproximale penetratie).
4. Verwijder de lepel en laat de patiënt de overtollige gel
uitspuwen.
5. Adviseer de patiënt om minstens 30 minuten niet te eten, te
drinken of de mond
te spoelen.
Met borsteltje
1. Isoleer de tanden met watten en droog ze zorgvuldig na
profylactische
behandeling.
2. Breng Endekay met een wattenapplicator (borsteltje) aan op de
tanden en laat dit
er gedurende 4 minuten op zitten.
3. Verwijder de watten en laat de patiënt de overtollige gel
uitspuwen.
4. Adviseer de patiënt om minstens 30 minuten niet te eten, te
drinken of de mond
te spoelen.
De behandeling kan met tussenpozen van zes maanden worden herhaald.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Overgevoeligheid voor natriumfluoride of voor één van de andere
bestanddelen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De patiënt moet de gel niet doorslikken.
Op de dag dat de gel is gebruikt mogen geen fluoridetandpasta of
fluoridetabletten
worden gebruikt.
Voorkom con