Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMFLUORIDE 8,1 mg/ml ; WATERSTOFFLUORIDE 1,5 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FLUORIDE (F-) 4 mg/ml
Milstein C.V. Patroonsweg 20E 3892 DB ZEEWOLDE
A01AA30
NATRIUMFLUORIDE 8,1 mg/ml ; WATERSTOFFLUORIDE 1,5 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FLUORIDE (F-) 4 mg/ml
Gel voor dentaal gebruik
FOSFORZUUR (E 338) ; GREEN S (E 142) ; OPTAMINT 79889B (RI) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),
Dentaal gebruik
Combinations
Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); GREEN S (E 142); OPTAMINT 79889B (RI); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENDEKAY THIXOTROPE FLUOGEL 0,4% MET MINTSMAAK ENDEKAY THIXOTROPE FLUOGEL 0,4% MET FRUITSMAAK (Fluoride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts. • Dit geneesmiddel zal worden aangebracht door uw tandarts. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Endekay Fluogel is een tandgel. Het werkzame bestanddeel verhoogt het fluoridegehalte in tandglazuur en wordt gebruikt om de weerstand van tandglazuur tegen de invloed van bacteriën (tandbederf) te vergroten. Endekay Fluogel wordt gebruikt • ter algemene preventie van tandbederf • waar een hoge mate van cariës is • waar de tand calcium heeft verloren • om het fluoridegehalte in aangetaste delen van tandglazuur te verhogen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? NIET GEBRUIKEN: • bij patiënten die overgevoelig zijn voor natriumfluoride of voor één van de andere stoffen • bij kinderen jonger dan 4 jaar. WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE INSTRUCTIES • De gel niet doorslikken • Contact van de gel met glazen of metalen voorwerpen vermijden • Op de dag dat de gel is gebruikt, geen fluoridetandpasta of fluoridetabletten gebruiken. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Endekay Fluogel kan worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn en door vrouwen die borstvoeding geven. INFORMATIE OVER ENKELE HULPSTOFFEN • Propyleenglycol kan Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay® 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met mintsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride (4mg/ml) (afkomstig uit natriumfluoride en waterstoffluoride). De andere stoffen in dit middel zijn: Propyleenglycol 0,1g/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tandgel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Ter algemene preventie van tandbederf - Waar een hoge mate van cariësactiviteit is - Waar het tandglazuur is ontkalkt - Voor refluoridatie van aangetaste delen van het tandglazuur 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend te gebruiken door tandheelkundigen. Met applicatielepel 1. Droog de tanden zorgvuldig na profylactische behandeling. 2. Vul een applicatielepel voor ongeveer een derde, en steek deze in de mond. 3. Laat de patiënt gedurende 4 minuten zachtjes op de lepel bijten (een lichte kauwbeweging bevordert interproximale penetratie). 4. Verwijder de lepel en laat de patiënt de overtollige gel uitspuwen. 5. Adviseer de patiënt om minstens 30 minuten niet te eten, te drinken of de mond te spoelen. Met borsteltje 1. Isoleer de tanden met watten en droog ze zorgvuldig na profylactische behandeling. 2. Breng Endekay met een wattenapplicator (borsteltje) aan op de tanden en laat dit er gedurende 4 minuten op zitten. 3. Verwijder de watten en laat de patiënt de overtollige gel uitspuwen. 4. Adviseer de patiënt om minstens 30 minuten niet te eten, te drinken of de mond te spoelen. De behandeling kan met tussenpozen van zes maanden worden herhaald. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet geschikt voor kinderen jonger dan 4 jaar. Overgevoeligheid voor natriumfluoride of voor één van de andere bestanddelen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De patiënt moet de gel niet doorslikken. Op de dag dat de gel is gebruikt mogen geen fluoridetandpasta of fluoridetabletten worden gebruikt. Voorkom contact tussen de gel en glazen of Lees het volledige document