Enantyum 12,5 mg granulaat voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXKETOPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587 E-08918 BADALONA (BARCELONA) (SPANJE)

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) COMPOSITION corresponding to ; DEXKETOPROFEN

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Samenstelling:

AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CITROENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexketoprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT; ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CHINOLINEGEEL (E 104); CITROENSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Autorisatie datum:

2011-08-17

Bijsluiter

Bijsluiter
20190524-Enantyum 25 mg-bijsluiter-NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENANTYUM 25 MG GRANULAAT VOOR DRANK
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enantyum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENANTYUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een pijnstiller die behoort tot de groep van
geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van
lichte tot matige
acute pijn, zoals acute spier- of gewrichtspijn, pijnlijke menstruatie
(dysmenorroe), kiespijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
- Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere
niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen;
- Als u astma heeft of aanvallen van astma, acute allergische rhinitis
(een korte periode van
ontstoken slijmvlies van de neus), neuspoliepen (knobbels in de neus
door allergie),
netelroos (huiduitslag), angio-oedeem (zwelling van gelaat, ogen,
lippen of tong, of
ademnood) of

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
20190524-Enantyum-SPK-NL
1 / 12
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enantyum 12,5 mg granulaat voor drank
Enantyum 25 mg granulaat voor drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet granulaat voor drank bevat 12,5 mg of 25 mg dexketoprofen,
als dexketoprofen
trometamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Enantyum 12,5 mg granulaat voor drank: Sucrose met colloïdaal
siliciumdioxide: 1,20 - 1,22
g.
Enantyum 25 mg granulaat voor drank: Sucrose: 2,418 g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank, citroengeel gekleurd granulaat.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot
matige intensiteit,
zoals acute spier- of botpijn, dysmenorroe en tandpijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosering 12,5 mg om de 4-
6 uur of 25 mg om de 8 uur. De totale dagdosis mag niet hoger zijn dan
75 mg.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden herleid door de laagste
werkzame dosis te
gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de
symptomen onder
controle te krijgen (zie rubriek 4.4.).
Enantyum is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en de behandeling
moet beperkt blijven
tot de symptomatische periode.
_Oudere personen _
Bij oudere patiënten wordt het aanbevolen om de behandeling te
starten aan de ondergrens
van het doseringinterval (totale dagelijkse dosis van 50 mg). Pas
nadat de goede algemene
tolerantie is vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden tot die
aanbevolen wordt voor
volwassenen. Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie
rubriek 4.4), moeten oudere
personen bijzonder goed gecontroleerd worden.
_Leverfunctiestoornissen _
Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornissen moeten de
behandeling starten in
lagere doses (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten strikt
opgevolgd worden.
Enantyum mag niet gebruikt word