Enantyum 25 mg or. opl. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dexketoprofen Trometamol 3,69 mg/ml - Eq. Dexketoprofen 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Menarini S.A.

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexketoprofen Trometamol

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Drank in zakje

Samenstelling:

Dexketoprofen Trometamol 36.9 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexketoprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 507715-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507715-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507715-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507715-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507715-02 - De grootte van de verpakking: 500 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-03-20

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENANTYUM 25 MG DRANK IN SACHET
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enantyum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENANTYUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Enantyum is een pijnstiller die behoort tot de groep van
geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van
lichte tot matige
acute pijn, zoals acute spier- of gewrichtspijn, pijnlijke
maandstonden (dysmenorroe),
tandpijn. Enantyum in geïndiceerd bij volwassen patiënten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere
niet-steroïdale anti-
inflammatoire middelen;
-
Als u astma heeft of aanvallen van astma, acute allergische rhinitis
(een korte periode van
ontstoken slijmvlies van de neus), neuspoliepen (knobbels in de neus
te wijten aan
allergie), netelroos (huiduitslag), angio-oedeem (zwelling van gelaat,
ogen, lippen of tong,
of ad

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enantyum 25 mg drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet drank bevat: 25 mg dexketoprofen, als dexketoprofen
trometamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
2 g sucrose en 20 mg methyl parahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank in sachet.
Licht gekleurde oplossing met citroengeur en zoete citroen-citrus
smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot
matige intensiteit,
zoals acute spier- of botpijn, dysmenorroe, tandpijn. Enantyum is
geïndiceerd bij volwassen
patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosering in het algemeen
25 mg om de 8 uur. De totale dagdosis mag niet hoger zijn dan 75 mg.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden herleid door de laagste
werkzame dosis te
gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de
symptomen onder
controle te krijgen (zie rubriek 4.4.).
Enantyum drank in sachet is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en
de behandeling
moet beperkt blijven tot de symptomatische periode.
_Oudere personen:_
Bij oudere personen wordt het aanbevolen om de behandeling te starten
aan de ondergrens
van het doseringinterval (totale dagelijkse dosis van 50 mg). Pas
nadat de goede algemene
tolerantie werd vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden tot deze
die aanbevolen
wordt voor de algemene bevolking.
Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4),
moeten oudere personen
bijzonder strikt opgevolgd worden.
_Leverfunctiestoornis:_
Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornis moeten de
behandeling starten aan
lagere dosissen (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten strikt
opgevolgd worden.
Enantyum drank in sachet mag niet gebruikt worden bij patiënten met
een ernstige
leverfunctiestoornis.
20200106-Enantyum 25 mg or