ENDOL®ER 10

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Oxicodona Clorhidrato 10,00 mg

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS LEGRAND S.A. COLOMBIA

ATC-code:

N02AA05TAL07729

farmaceutische vorm:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Samenstelling:

Cada tableta de liberación prolongada contiene: Oxicodona Clorhidrato 10,00 mg

Toedieningsweg:

Oral

Eenheden in pakket:

Caja x 10, 20, 25, 30 tabletas en blister de PVC/PVDC/Aluminio + inserto

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta controlada

Geproduceerd door:

LABORATORIOS LEGRAND S.A.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS REDONDAS BICONVEXAS DE COLOR BLANCO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2022-10-03 09:53:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN EN SUS EXCIPIENTES: EXCIPIENTES ANTERIORES: OPADRY II BLANCO CÓDIGO 85F28751 ....................... 20,00 MG AGUA PURIFICADA USP *** ..................................... 100,00 MG EXCIPIENTES NUEVA FÓRMULA : OPADRY II BLANCO CÓDIGO 85F28751 ....................... 10,00 MG AGUA PURIFICADA USP *** ..................................... 50,00 MG 2.- ACTUALIZAR EL NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: ENDOL®SR 10 MG -A: ENDOL®ER 10 3. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES -A: 36 MESES. 2021-10-04 09:53:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIÓN DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ELIMINACIÓN DE MUESTRA MÉDICA (CAJA X 2, X 4 TABLETAS + INSERTO) PARA DAR CUMPLIMIENTO A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2021-006-AKRG 2020-06-19 09:53:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. AMAZONAS Y COLÓN. A: AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3. CÓDIGO: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: BERNARDO AYALA BLANCO A: REINALDO RIOS SANABRIA. CÓDIGO: NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: MILTO ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA. 2023-06-14 11:23:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BERKANAFARMA S.A A: OSMO HEALTH TECHNOLOGIES S.A.S. 2.- NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 3.- NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANETH HERRERA A: CHASIPANTA RONQUILLO MARIA AUGUSTA 4.- NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: RIOS SANABRIA REINALDO A: BORJA CASARES TATIANA ELIZABETH; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2016-04-29