Epatotil filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Artisjok, Droog Extract 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Tilman SA-NV

ATC-code:

A05AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Artichoke, Dry Extract

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Artisjok, Droog Extract 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Drugs for Bile Therapy

Product samenvatting:

CTI-code: 500835-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 500835-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-09-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPATOTIL FILMOMHULDE TABLETTEN
Artisjok droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen gebruik niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Epatotil, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS EPATOTIL, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Epatotil wordt gebruikt om
spijsverteringsstoornissen
, zoals een zwaar gevoel, opgeblazen gevoel
en winderigheid, te verlichten.
Epatotil is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd op het
langdurige gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor artisjok of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddeel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere planten die behoren tot
de familie Asteraceae
(Compositae).
-
U heeft last van galwegobstructies of galstenen.
-
U heeft last van er

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Epatotil filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 400 mg droogextract van _Cynara scolymus_ L.,
folium (equivalent aan 2000 mg -
2500 mg artisjokbladeren).
Extractiemiddel: water.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Groene, langwerpig filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epatotil wordt gebruikt om spijsverteringsstoornissen, zoals een zwaar
gevoel, opgeblazen gevoel en
winderigheid, te verlichten.
Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op
het langdurige gebruik.
Epatotil is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen, adolescenten vanaf 12 jaar en ouderen:
's middags en 's avonds 1 tablet tijdens de maaltijd.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen (zie
rubriek 4.4 ‘Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
Duur van de behandeling
Indien de symptomen langer dan 2 weken aanhouden is het noodzakelijk
om contact op te nemen met
een arts of apotheker.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tabletten dienen met een groot glas water te worden ingenomen.
SmPC nl 171206
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een andere plant uit
de Composietenfamilie
(Asteracea of Compositae), of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Galwegobstructies, angiocholiet, galstenen, evenals alle andere
ernstige gal- en leverpathologieën.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar niet aangeraden.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen wisselwerking gemeld.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BO