EpiAnal Hamamelis zalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HAMAMELIDIS CORTICIS EXTRACTUM ETHANOLICUM SICCUM (LN)

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-code:

C05A

INN (Algemene Internationale Benaming):

HAMAMELIDIS CORTICIS EXTRACTUM ETHANOLICUM SICCUM (LN)

farmaceutische vorm:

Zalf voor rectaal gebruik

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Agents For Treatment Of Hemorrhoids And Anal Fissures For Topical Use

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2016-05-19

Bijsluiter

1
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
EPIANAL HAMAMELIS ZALF_ _
Droog extract van de schors van de Toverhazelaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EpiAnal Hamamelis zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EPIANAL HAMAMELIS ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
EpiAnal Hamamelis zalf is een traditioneel kruidengeneesmiddel
toegepast voor symptomatische
verlichting van jeuk en een branderig gevoel bij aambeien. Deze
toepassing is uitsluitend gebaseerd
op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent overgevoelig (allergisch) voor (extracten) van de schors van de
Toverhazelaar,
wolalcohol of een van de overige stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Als u last heeft van bloedende aambeien , moet U een arts
geraadplegen.
Niet aanbrengen op beschadigde huid of zwerende huid.
Vermijdt contact met de ogen en slijmvliezen.
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
Het gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EpiAnal Hamamelis zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 g EpiAnal Hamamelis zalf bevat:
130 mg extract (als droog extract) van de schors van
_Hamamelis virginiana _
L. overeenkomend
met 650-1001 mg Toverhazelaarschors (Extractiemiddel: ethanol 30%
(m/m))
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lichtbruine zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
EpiAnal
Hamamelis
zalf
is
een
traditioneel
kruidengeneesmiddel
toegepast
voor
symptomatische verlichting van jeuk en een branderig gevoel bij
aambeien. Deze toepassing is
uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en ouderen: de zalf meerdere keren per dag dun aanbrengen
op het aangedane
gebied.
Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar wordt afgeraden
(zie rubriek 4.4 Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik).
Wijze van toediening
Met de vinger of de bijgeleverde applicator wordt een dunne laag
EpiAnal Hamamelis zalf op
de anus aangebracht.
Vóór het gebruik en na het aanbrengen de handen goed wassen.
De aanbevolen behandelingsduur is 2 weken.
Indien de symptomen tijdens het gebruik van EpiAnal Hamamelis zalf
langer dan 2 weken
aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor wolalcohol of een van
de andere in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als er rectale bloeding optreedt, dient een arts te worden
geraadpleegd.
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar is niet vastgesteld
vanwege het ontbreken
van gegevens.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gerapporteerd.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
_Zwangerschap _
Er zijn geen gegevens over het gebruik van extract van de schors van
Hamamelis bij zwangere
vrouwen. Er