Epidural forte cum adrenaline, oplossing voor injectie voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; PROCAINEHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap Groothandel B.V.

ATC-code:

QN01BA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; PROCAINEHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 20 µg/ml; ADRENALINE 20 µg/ml; PROCAINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml,

Toedieningsweg:

Parenteraal, Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Procaine, combinations

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1995-08-17

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 1288/zaak 486701
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap Groothandel B.V. te Boxtel
d.d. 23 januari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel EPIDURAL FORTE CUM ADRENALINE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel EPIDURAL FORTE CUM ADRENALINE,
ingeschreven onder nummer REG NL 1288, zoals aangevraagd d.d. 23
januari 1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel EPIDURAL FORTE CUM ADRENALINE, ingeschreven onder
nummer REG NL 1288 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel EPIDURAL FORTE CUM ADRENALINE, ingeschreven onder
nummer REG NL 1288 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 1288/zaak 486701
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 1288/zaak 486701
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EPIDURAL FORTE CUM ADRENALINE, oplossing voor injectie voor honden en
katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Procaïnehydrochloride
20 mg
Adrenalinetartraat, overeenkomend met adrenaline
20 microgram
HULPSTOFFEN:
Vloeibaar fenol
6 mg
Natriummetabisulfiet (E223)
1 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Infiltratie- en epiduraalanaesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
hyperthyreoïdie;
-
hartgebreken;
-
ventriculaire hyperexcitatie, veroorzaakt door bijvoorbeeld
chloroform, halo