Eprinovet 5 mg/ml pour-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Eprinomectine 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier S.A.

ATC-code:

QP54AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eprinomectin

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

Eprinomectine 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Eprinomectin

Product samenvatting:

CTI-code: 570124-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 570115-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 570115-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-08-27

Bijsluiter

Notice – Version NL
EPRINOVET 5 MG/ML
BIJSLUITER
EPRINOVET 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR VLEES- EN MELKVEE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
SPANJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EPRINOVET 5 mg/ml pour-on oplossing voor vlees- en melkvee
Eprinomectine
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine
5 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,1 mg
All-rac-α-tocoferol (E307)
0,01- 0,04 mg
Heldere, lichtgele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties door de volgende voor eprinomectine
gevoelige parasieten:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN (VOLWASSEN STADIUM EN LARVEN IN
L4-STADIUM)
_Ostertagia ostertagi_
(inclusief geïnhibeerde L4-larven)
_Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata_
(volwassen)
_Ostertagia _
spp
_._
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis*_
_Trichostrongylus _
spp
_._
_Cooperia _
spp
_. (_
inclusief geïnhibeerde L4-larven
_)_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum _
spp
_._
(volwassen)
Notice – Version NL
EPRINOVET 5 MG/ML
_Trichuris _
spp
_._
(volwassen)
* Zeldzaam bij runderen
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
(volwassen stadium en larven in L4-stadium)
HORZELLARVEN (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum _
LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
BIJTENDE LUIZEN
_Bovicola bovis _
SCHURFTMIJTEN
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
HOORNVLIEGEN
_Haematobia irritans _
Verlengde werkzaamheid tot 7 dagen na toediening.
Het diergeneesmiddel voorkomt infecties met
_Oste

Productkenmerken

RCP– Version NL
EPRINOVET 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EPRINOVET 5 mg/ml pour-on oplossing voor vlees- en melkvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Eprinomectine
5 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
0,1 mg
All-rac-α-tocoferol (E307)
0,01- 0,04 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
Heldere, lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (vlees- en melkvee).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties door de volgende voor eprinomectine
gevoelige parasieten:
GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN (VOLWASSEN STADIUM EN LARVEN IN
L4-STADIUM)
_Ostertagia ostertagi_
(inclusief geïnhibeerde L4-larven)
_Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata_
(volwassen)
_Ostertagia spp._
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis*_
_Trichostrongylus _
spp
_._
_Cooperia _
spp
_. (_
inclusief geïnhibeerde L4-larven
_)_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
RCP– Version NL
EPRINOVET 5 MG/ML
_Oesophagostomum _
spp
_._
(volwassen)
_Trichuris _
spp
_._
(volwassen)
* Zeldzaam bij runderen
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus_
(volwassen stadium en larven in L4-stadium)
HORZELLARVEN (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum _
LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
BIJTENDE LUIZEN
_Bovicola bovis _
SCHURFTMIJTEN
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var
_. bovis _
HOORNVLIEGEN
_Haematobia irritans _
Verlengde werkzaamheid tot 7 dagen na toediening.
Het diergeneesmiddel voorkomt infecties met
_Ostertagia _
spp
_._
,
_Oesophagostomum radiatum_
en
_Dictyocaulus viviparus_
gedurende maximaal 28 dagen na de behandeling, infecties met
_Cooperia _
spp
_._
en
_Trichostrongylus _
spp. gedurende maximaal 21 dagen na de behan