Equibactin Vet 333 mg/g - 67 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine 15 g; Trimethoprim 3 g

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trimethoprim; Sulfadiazine

Dosering:

333 mg/g - 67 mg/g

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

Trimethoprim 66.7 mg/g; Sulfadiazine 333.3 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 317195-01 - De grootte van de verpakking: 45 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2833614 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-04-28

Bijsluiter

BIJSLUITER – NL Versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
BIJSLUITER
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
PAARDEN
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in handel brengen:
Dechra Regulatory B.V
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Naam:
Produlab Pharma B.V.
Adres:
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) pasta voor oraal gebruik voor
paarden.
Trimethoprim / sulfadiazine
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
PER GRAM:
WERKZAME BESTANDDELEN:_ _
Trimethoprim: 66,7 mg
Sulfadiazine: 333,3 mg
OVERIGE BESTANDDELEN:
Chlorocresol
2,0 mg
BESCHRIJVING:
Een witte tot bijna witte suspensie.
4. INDICATIES
Behandeling van infecties bij paarden veroorzaakt door bacteriën
gevoelig voor de combinatie van
trimethoprim en sulfadiazine, meer bepaald:
Luchtweginfecties geassocieerd met
_Streptococcus_
spp. en
_Staphylococcus_
_aureus_
;
Gastro-intestinale infecties geassocieerd met
_E. coli_
;
Urogenitale infecties geassocieerd met beta-hemolytische
streptococcen;
Wondinfecties en open of gedraineerde abcessen geassocieerd met
_Streptococcus_
spp. en
_Staphylococcus aureus._
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen sulfonamides
5. CONTRA-INDICATIES
BIJSLUITER – NL Versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor
sulfonamiden, bij dieren met een
ernstige lever- of nierinsufficiëntie of bij paarden met
bloeddyscrasie.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet bij de behandeling van etterende
wonden zonder geschikte
drainage.
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen sulfonamides
6. BIJWERKINGEN
Verminderde of verlies aan eetlust kan voorkomen bij behandelde
dieren.
Hematurie, kristalurie en tubulaire obstructie zijn waargenomen.
Dunne mest en diarree kan voorkomen bij b

Productkenmerken

SKP – NL versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pasta voor oraal gebruik voor
paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één gram bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
66,7 mg
Sulfadiazine
333,3 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
2.0 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Een witte tot bijna witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties bij paarden veroorzaakt door bacteriën
gevoelig voor de combinatie van
trimethoprim en sulfadiazine, meer bepaald:
Luchtweginfecties geassocieerd met
_Streptococcus_
spp. en
_Staphylococcus_
_aureus_
;
Gastro-intestinale infecties geassocieerd met
_E. coli_
;
Urogenitale infecties geassocieerd met beta-hemolytische
streptococcen;
Wondinfecties en open of gedraineerde abcessen geassocieerd met
_Streptococcus_
spp. en
_Staphylococcus aureus._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden met een gekende overgevoeligheid voor
sulfonamiden, bij paarden met
een ernstige lever- of nierinsufficiëntie of met bloeddyscrasie.
Gebruik dit product niet bij de behandeling van etterende wonden
zonder geschikte drainage.
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen sulfonamides
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens de behandeling met dit diergeneesmiddel dienen de dieren vrij
en gemakkelijk toegang te
hebben tot drinkwater.
Gebruik dezelfde spuit niet voor de behandeling van meer dan één
dier.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel wordt verondersteld gebaseerd te
zijn op gevoeligheidstesten,
rekening houdend met de gangbare officiële en locale antimicrobiële
beleidsvoering.
Wan