EQUIMUCIN 2G

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QR05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetyl cysteine

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Paarden

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

DE/V/0108/001

Autorisatie datum:

2004-09-03

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equimucin 2g, poeder voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 sachet van 6 g oraal poeder bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Acetylcysteïne
2000 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit tot lichtgeel poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Vermindering van de viscositeit van de tracheabronchiale secretie,
voor de ondersteunende
mucolytische behandeling van chronische bronchopulmonaire aandoeningen
die gepaard gaan
met een abnormale secretie en mucostase bij paarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor acetylcysteïne. Zie ook
sectie 4.8.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het product dient niet te worden toegediend aan paarden waarvan wordt
vermoed dat ze lijden
aan een maagzweer.
Aangezien acetylcysteïne gemetaboliseerd wordt tot zwavelbevattende
producten, dient het met
voorzichtigheid te worden gebruikt in paarden die lijden aan een
leverziekte.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Personen dienen handschoenen te dragen tijdens de toediening.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Overgevoeligheid voor acetylcysteïne kan optreden.
Indien bijwerkingen optreden, moet het gebruik van het product worden
gestaakt en dient de
behandeling symptomatisch te zijn.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Laboratoriumstudies met ratten en konijnen hebben geen bewijs voor een
teratogeen effect
aangetoond. De veiligheid van het product is niet vastgesteld tijdens
de dracht en lactatie. Het
dient alleen gebruikt te worden na een “Risk/Benefit” analyse door
de verantwoordelijke
dierenarts.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENE