Erythrocine ES 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ERYTROMYCINE ETHYLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ERYTROMYCINE 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

J01FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ERYTROMYCINE ETHYLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ERYTROMYCINE 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Granulaat voor orale suspensie

Samenstelling:

ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CHERRY FLAVOUR 17.41.0086 (RI) ; ERYTHROSINE (E 127) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Erythromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CHERRY FLAVOUR 17.41.0086 (RI); ERYTHROSINE (E 127); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ERYTHROCINE
® ES 125 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
ERYTHROCINE
® ES 250 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
Erythromycine-ethylsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Erythrocine ES en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERYTHROCINE ES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Erythrocine ES bevat erytromycine een antibioticum (geneesmiddel voor
de behandeling van
infecties veroorzaakt door bacteriën). In dit geval werkzaam bij
infecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor erytromycine.
Erythrocine ES kan worden toegepast:
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door
erytromycine-gevoelige organismen. Zoals:
-
Ontstekingen van het strottenhoofd
-
Ontstekingen van de neusholtes
-
Lichte tot matig ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen
longontsteking
-
Infecties van de huid en bindweefsels: cellulitis, wondroos,
steenpuisten en negenogen
-
Om reumatische koorts te voorkomen
-
Ontsteking van de urinebuis die niet veroorzaakt wordt door gonokokken
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erythrocine ES 125 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Erythrocine ES 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Erythrocine-ES suspensie bevat erytromycine ethylsuccinaat welke
overeenkomt met
250 of 125 mg erytromycine.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose en natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Erythrocine is bedoeld voor de behandeling van onderstaande infecties
wanneer deze
veroorzaakt worden door erythromycine-gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 4.4 en
5.1).
Faryngitis
Sinusitis
Mild tot matig ernstige community-acquired pneumonie
Ongecompliceerde huid- en wekedeleninfecties zoals cellulitis,
erysipelas, furunkels en
karbonkels
Profylaxe van reumatische koorts
Niet-gonococcale urethritis
Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik en
voorschrijven van antimicrobiële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar _
Voor lichte tot matige infecties, 2 g per dag in verdeelde doses. Bij
ernstige infecties tot
4 g per dag in verdeelde doses.
_Ouderen _
Er gelden geen bijzondere doseringsaanbevelingen.
_Patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornis _
Patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen of andere gelijktijdig
optredende
aandoeningen, dienen zorgvuldig gevolgd te worden gedurende
behandeling met
erythromycine (zie rubriek 4.4 met betrekking tot cumulatie van
erythromycine in
patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen).
_Pediatrische patiënten _
12-15 jaar 30 mg/kg - 50 mg/kg tot maximaal 1,5 g (3x500 mg)
8-12 jaar 30 mg/kg - 50 mg/kg tot maximaal 1 g (2x500 mg)
4-8 jaar 30 mg/kg - 50 mg/kg tot maximaal 750 mg (3x250 mg)
1-4 jaar 30 mg/kg - 50 mg/kg tot maximaal 500 mg (2x250 mg)
Bij ernstige infecties kan de dosis verdubbeld worden.
Er zijn verpak