Etos Paracetamol 1000 mg zetpil

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; LECITHINE (E 322) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; LECITHINE (E 322); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS PARACETAMOL 500/1000 MG ZETPIL_
_RVG 28650/51=24204/05_
500/1000 mg paracetamol per zetpil
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/
REV. 10.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS PARACETAMOL 500 MG ZETPIL
ETOS PARACETAMOL 1000 MG ZETPIL
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Paracetamol zetpil en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETOS PARACETAMOL ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol behoort tot de groep van medicijnen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Paracetamol wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde
tot matige pijn en/of koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PARACETAMOL HTP ZETPIL 500 EN 1000 MG_, zetpillen
_RVG _
_24204/24205_
500 en 1000 mg paracetamol per zetpil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB/040741
REV. 8.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol HTP zetpil 500 mg, zetpillen
Paracetamol HTP zetpil 1000 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol HTP zetpil 500 mg, zetpillen en Paracetamol HTP zetpil
1000 mg, zetpillen bevat-
ten per zetpil 500 mg respectievelijk 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De richtdoseringen worden in onderstaande tabel weergegeven.
Leeftijd (jaren)
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Aantal doseringen per dag
6 – 9
22 - 30
500
2 – 3
9 – 12
30 – 40
500
3
12 – 15
40 - 55
1000
2 - 3
Volwassenen
> 55
500 of 1000
maximaal 4 maal per dag
Voor volwassenen bedraagt de maximale dagdosering 4000 mg.
Aanwijzingen voor het gebruik:
•
Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden.
•
Het toedieningsinterval dient tenminste 6 uur te bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op schade
aan de lever (zie
rubriek 4.4 en 4.9).
•
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van betreffende
leeftijdscategorie.
•
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toedie-
ning toegestaan.
•
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, of
als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gest