Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 500 mg/stuk
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
N02BE01
PARACETAMOL 500 mg/stuk
Zetpil
HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Rectaal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS PARACETAMOL 500/1000 MG ZETPIL_ _RVG 28650/51=24204/05_ 500/1000 mg paracetamol per zetpil 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2023 AUTHORISATION DISK: NB/ REV. 10.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOS PARACETAMOL 500 MG ZETPIL ETOS PARACETAMOL 1000 MG ZETPIL paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Paracetamol zetpil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOS PARACETAMOL ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Paracetamol behoort tot de groep van medicijnen met een pijnstillende en koortsverlagende werking. TOEPASSING VAN HET MEDICIJN Paracetamol wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Lees het volledige document
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PARACETAMOL HTP ZETPIL 500 EN 1000 MG_, zetpillen _RVG _ _24204/24205_ 500 en 1000 mg paracetamol per zetpil 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2022 AUTHORISATION DISK: NB/040741 REV. 8.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol HTP zetpil 500 mg, zetpillen Paracetamol HTP zetpil 1000 mg, zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol HTP zetpil 500 mg, zetpillen en Paracetamol HTP zetpil 1000 mg, zetpillen bevat- ten per zetpil 500 mg respectievelijk 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De richtdoseringen worden in onderstaande tabel weergegeven. Leeftijd (jaren) Lichaamsgewicht (kg) Dosis (mg) Aantal doseringen per dag 6 – 9 22 - 30 500 2 – 3 9 – 12 30 – 40 500 3 12 – 15 40 - 55 1000 2 - 3 Volwassenen > 55 500 of 1000 maximaal 4 maal per dag Voor volwassenen bedraagt de maximale dagdosering 4000 mg. Aanwijzingen voor het gebruik: • Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden. • Het toedieningsinterval dient tenminste 6 uur te bedragen. • Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. • De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). • De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van betreffende leeftijdscategorie. • Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toedie- ning toegestaan. • Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gest Lees het volledige document